醋硝香豆素片的說明書

【藥品名稱】通用名稱：醋硝香豆素片

英文名稱：AcenocoumarolTablets

商品名稱：醋硝香豆素片

【是否處方】處方藥

【是否醫保】是

【運動員慎用】否

【主要成分】本品含醋硝香豆素(C19H15NO6)。

【性 狀】本品為白色片。

【藥理作用】本品系雙香豆素的合成代用品， 化學結構與維生素K相似， 與維生素K發生競爭性拮抗， 妨礙後者的利用， 使肝臟中凝血酶原和凝血因數II、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的合成受阻。 是雙香豆素類中抗凝效力最強的口服抗凝藥。 作用較雙香豆素快， 但維持時間較短。 對已合成的凝血酶原和凝血因數無作用。

【藥代動力學】本品口服吸收迅速而完全， 服後36-48h達抗凝高峰。

t1/2約為8h~11h， 其還原形代謝產物也有抗凝作用， 抗凝作用可持續2～4天。 經肝臟代謝， 代謝物主要由尿中排泄， 本品血漿蛋白結合率高， 可通過胎盤， 但較少進入乳汁。

【適 應 症】用於預防和治療血管內血栓性疾病， 如， 防治靜脈血栓、肺栓塞、心肌梗塞及心房纖顫引起的栓塞。 尤其適用於長期維持抗凝者， 對急性動脈閉塞需先用肝素控制症狀， 再用本品。

【用法用量】口服第一日4～8mg， 分次服用， 第二日為2～4mg。 維持量：一日2.5～5mg， 分次服用。

【不良反應】口服過量引起出血， 最常見的出血部位為皮膚、粘膜、胃腸道、泌尿道， 也見尿血、齒齦出血、鼻衄、瘀斑和咯血等現象。 偶爾出現頭暈、噁心、腹瀉、皮膚過敏， 嚴重持續性頭疼， 背疼、腹痛等。

【禁 忌】禁用於有出血傾向者、胃腸道潰瘍、嚴重腎功能不全者、分娩或手術後三天內、妊娠後期及哺乳期婦女。

【注意事項】(1)本品可通過胎盤屏障， 妊娠期給藥可造成胎兒內出血或死胎;應用於妊娠最初3個月， 有致胎兒畸形可能;產前服用可致新生兒或胎兒內出血和分娩流血過多。 故孕婦及哺乳婦女禁用。 遺傳性易栓症需抗凝的妊娠婦女最好選用肝素， 遺傳性易栓症者需與肝素合併用藥3～5天再以本品作長期抗凝維持。 (2)本品能經乳腺分泌入乳汁中、哺乳期婦女服用本品可致嬰幼兒低凝血酶原血症。 (3)下列情況應慎用：酒精中毒、惡病質、結締組織疾病、充血性心力衰竭、發熱、病毒性肝炎、肝功能失代償或肝硬化、高脂血症、甲狀腺功能低下、重度營養不良、維生素C或K缺乏、胰腺疾病、口炎性腹瀉、近期放射治療後、嚴重糖尿病、高血壓病、各種血液病、活動性消化性潰瘍、潰瘍性結腸炎、感染性心內膜炎、腎功能不全等。

(4)治療期間應避免任何組織創傷， 定期監測凝血酶原時間， 以及大便潛血和尿隱血。

【相互作用】1.與本品合用能增強抗凝作用的藥物有：⑴能與本品競爭血漿蛋白結合， 使游離的雙香豆乙酯增多， 如阿司匹林、保泰松、羥基保泰松、甲芬那酸、水合氯醛、氯貝丁酯(安妥明)、磺胺類藥、丙磺舒等;⑵抑制肝微粒體酶， 使本品代謝降低而增效， 如氯黴素、別嘌呤醇、單胺氧化酶抑制藥、甲硝唑(滅滴靈)、西咪替丁等;⑶減少維生素K的吸收和影響凝血酶原合成的藥物， 如各種廣譜抗生素、長期服用液狀石蠟或考來烯胺(消膽胺)等;⑷能促進使本品與受體結合的藥物，

奎尼丁、甲狀腺素、同化激素、苯乙雙胍;⑸干擾血小板功能， 促進抗凝作用的藥物， 如大劑量阿司匹林、水楊酸類、前列腺素合成酶抑制藥、氯丙嗪、苯海拉明等;⑹此外， 能增強抗凝作用的藥物還有丙硫氧嘧啶、二氮嗪(diazoxide)、丙吡胺(disopyramide)、口服降糖藥、磺吡酮(抗痛風藥)等;機制尚不明確;⑺腎上腺皮質激素和苯妥英鈉既可增加， 也可減弱抗凝的作用， 有導致胃腸道出血的危險。 一般不合用;⑻不能與連激酶、尿激酶合用， 否則易導致危重出血。 2.與本品合用能減弱抗凝作用的藥物：⑴抑制口服抗凝藥吸收， 包括制酸藥、輕瀉藥、灰黃黴素、利福平、格魯米特(導眠能)、甲丙氨酯(安寧)等;⑵維生素K、口服避孕藥和雌激素等， 競爭有關酶蛋白， 促進因數Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的合成。

【孕婦及哺乳期用藥】本品可通過胎盤屏障， 妊娠早期用藥有致畸可能。 妊期用藥可造成胎兒內出血或死胎， 故孕婦禁用;本品能通過乳汁分泌， 哺乳期婦女服用本品可致嬰幼兒凝血酶原血症， 哺乳期婦女慎用。

【兒童用藥】小兒常用量應按個體所需。

【老人用藥】65歲以上老年人應適當減少用量。 定期(每2月)測凝血酶原時間INR值。

【藥物過量】本品過量可致明顯出血傾向， 可口服或注射維生素K1解救。 緊急情況下可靜脈輸入新鮮血液或新鮮冷凍血漿搶救。

【貯 藏】遮光， 密封保存

【分 子 式】C19H15NO6

【分 子 量】353.34

【規 格】4mg

【批准文號】國藥准字H31020677