豐海坦(纈沙坦氫氯噻嗪片)

【藥品名稱】 豐海坦(纈沙坦氫氯噻嗪片)

【是否處方】 處方藥

【是否醫保】 否

【運動員慎用】 是

【主要成分】

每片含 纈沙坦 Valsartan 80mg, 氫氯噻嗪 Hydrochlorothiazide 12.5mg

【性 狀】

本品為複方製劑， 淡桔紅色薄膜衣片， 除去包衣後顯白色。

【藥理作用】

纈沙坦 血管緊張素I在血管緊張素轉化酶(ACE)作用下形成血管緊張素II(Ang II)。 Ang II是腎素-血管緊張素-醛固酮系統(RAAS)的重要活性成分， 與各種組織細胞膜上的特異受體結合發揮廣泛的生理作用， 包括直接或間接參與血壓調節。 血管緊張素II是一種強的縮血管物質， 可發揮直接的升壓效應， 還可促進鈉的重吸收， 刺激醛固酮分泌。

纈沙坦是一種口服有效的特異性的血管緊張素(Ang)II受體拮抗劑， 它選擇性地作用於AT1受體亞型， 與AT1受體的親和力比AT2受體的親和力強20000倍。 AT1受體亞型介導血管緊張素II的生理反應， AT2受體亞型與心血管作用無關， 纈沙坦對AT1受體沒有部分激動劑的活性。 纈沙坦不抑制ACE(又名激肽酶II)， 此酶使血管緊張素I轉化為血管緊張素II且降解緩激肽。 纈沙坦對ACE沒有抑制作用， 不引起緩激肽和P物質的瀦留， 故不易引起咳嗽。 比較纈沙坦與ACE抑制劑的臨床試驗證實， 纈沙坦組乾咳的發生率(2.6%)顯著低於ACE抑制劑組(7.9%， P

【適 應 症】

用於治療單一藥物不能充分控制血壓的輕-中度原發性高血壓。

【用法用量】

口服， 一次1片， 一日1次。

【禁 忌】

以下患者禁用 ：

對本藥中的任一成分或磺胺衍生物過敏 ;妊娠(見妊娠和哺乳) ;嚴重的肝臟衰竭，

膽汁性肝硬化或膽汁鬱積 ;嚴重的腎臟衰竭(肌酐清除率

【注意事項】

血清電解質變化 與保鉀利尿劑、補鉀製劑、含鉀的鹽替代物或其它可以增加鉀水準(如肝素)的藥物合用需要小心。 因而應當定期監測血鉀水準。 噻嗪類利尿劑與低鈉血症和低氯性堿中毒有關。 噻嗪類藥物可通過增加腎臟鎂的排泄而引起低鎂血症。 鈉和/或血容量不足 ：極少數情況下， 在嚴重缺鈉和/或血容量不足患者(如大劑量應用利尿劑)， 開始給予本藥治療時可能出現症狀性低血壓。 在開始應用本藥治療前， 應糾正低鈉和/或血容量不足。 如果發生低血壓， 應該讓患者仰臥， 必要時可以給予生理鹽水。

血壓穩定後可以恢復治療。 腎動脈狹窄 在單側或雙側腎動脈狹窄或孤立腎狹窄的病人中， 沒有使用本藥的經驗。 腎功能不全 對於肌酐清除率≥ (greater than or equal to) 30 mL/分的病人不需要調整劑量。 肝功能不全 對於非膽汁鬱積的輕度至中度肝功能不全的病人應小心使用本藥。 但是， 由於纈沙坦每日80 mg的劑量並未超過限度， 以及氫氯噻嗪的藥代動力學在肝功能不全時受到的影響並不顯著， 因此對上述病人不需要調整劑量。 系統性紅斑狼瘡 噻嗪類利尿劑能引發或加重系統性紅斑狼瘡。 其它代謝紊亂 ：噻嗪類利尿劑可影響葡萄糖耐量和增加血清膽固醇， 甘油三酯和尿酸水準。 對駕駛和操縱機器能力的影響 與其它抗高血壓藥一樣， 服藥患者在駕駛和操縱機器時應小心。

【老人用藥】

與青年志願者相比， 一些老年人(>65歲)的纈沙坦濃度稍增高， 但無臨床意義。 與年輕人相比， 老年人氫氯噻嗪的穩態濃度高且系統清除率顯著降低。 因而接受氫氯噻嗪治療的老年病人需要密切監測。

【貯 藏】

防潮， 30℃以下保存。

【規 格】

每片含：纈沙坦80mg與氫氯噻嗪12.5mg

【批准文號】

國藥准字H20050540