舒利迭沙美特羅替卡松粉吸入劑

【藥品名稱】

通用名稱：沙美特羅替卡松粉吸入劑

英文名稱：Salmeterol　Xinafoate　and　Fluticasone　Propionate　Powder　for　Inhalation

商品名稱：舒利迭(沙美特羅替卡松粉吸入劑)

【是否處方】 處方藥

【是否醫保】 否

【運動員慎用】 是

【藥理作用】 丙酸氟替卡松是一種作用於局部的皮質激素， 具有較高的治療指數和強效的抗炎活性。 當它局部作用于鼻粘膜時， 未檢測出其全身性活性， 因而對下丘腦-垂體- 腎上腺軸的抑制作用極小。

【藥代動力學】 本藥的推薦劑量經鼻腔給藥後， 丙酸氟替卡松的血漿濃度很低， 水溶性鼻噴霧劑的系統生物利用度也很低， 平均值為0.51%， 中值為0.36%。 靜脈給藥後，

丙酸氟替卡松的藥代動力學與劑量成正比。 由於經胃腸道吸收不完全和廣泛的首過代謝， 其絕對口服生物利用度可忽略不計(

【適 應 症】 預防和治療季節性過敏性鼻炎(包括枯草熱)和常年性過敏性鼻炎。

【用法用量】 氣霧劑：16歲以上的患者 開始劑量為 輕度哮喘 ：100-250 µg bid， 中度哮喘：250-500 µg bid， 嚴重哮喘 ：500-1000 µgbid， 然後根據治療效果調整劑量至哮喘控制或降低至最小有效劑量。 4歲以上兒童 ：開始劑量為50µg或100 µg bid。 然後根據治療效果調整劑量至哮喘控制或降低至最小有效劑量。 輔舒良噴鼻劑使用前輕輕搖動藥瓶。 成人和12歲以上兒童：每日1次， 每個鼻孔各2噴， 以早晨用藥為好， 某些患者需每日2次， 每個鼻孔各2噴。 當症狀得到控制時， 維持劑量為每日1次， 每鼻孔各1噴。

若症狀復發， 可相應增加劑量， 每日最大劑量為每個鼻孔不超過4噴。 老年患者用量同成年患者。 4-11歲的兒童：每日1次， 每個鼻孔各1噴。 某些患者需每日2次， 每鼻孔各1噴， 最大劑量為每鼻孔不超過2噴。 本藥僅用於鼻腔吸入。 用藥過量 ： 目前尚無資料報導短期或長期過量應用丙酸氟替卡松的不良後果， 健康志願受試者經鼻使用2mg的丙酸氟替卡松， 每日2次， 療程7天， 未曾發現影響下丘腦- 垂體-腎上腺軸功能。 長期口腔吸入或口服高劑量的皮質激素可引起對丘腦- 垂體- 腎上腺軸功能的抑制。

【不良反應】 經鼻應用皮質激素後曾有發生鼻中隔穿孔的報導， 但極為罕見， 通常見於作過鼻手術的患者。 與其他鼻部吸入劑一樣， 本品可引起鼻、喉部乾燥、刺激，

令人不愉快的味道和氣味。 鼻衄、頭痛、過敏反應， 包括皮疹、面部或舌部水腫曾有報導， 罕有過敏性/過敏樣反應和支氣管痙攣的報導。 長期、大劑量經鼻腔給予皮質激素可能導致全身性反應。

【規 格】 50μg/100μg/泡

【批准文號】 註冊證號H20040310