【藥品名稱】
通用名稱：替普瑞酮膠囊
英文名稱：Teprenone Capsules
商品名稱：施維舒(替普瑞酮膠囊)
【是否處方】 處方藥
【是否醫保】 否
【運動員慎用】 否
【主要成分】 本品主要成份為： 替普瑞酮。
【性 狀】 本品為硬膠囊， 內容物為白色或微黃色顆粒及粉末。
【藥理作用】
1、抗潰瘍作用：本藥在使用大白鼠所進行的各種實驗性潰瘍(寒冷拘束應激性潰瘍、吲哚美辛致潰瘍、阿斯匹林致潰瘍、強的松龍、利血平致潰瘍、醋酸以及燒灼致潰瘍、阿斯匹林-寒冷拘束應激性潰瘍)及各種實驗性胃粘膜病變(鹽酸、阿斯匹林、乙醇、放射線)均確認了較強的抗潰瘍作用和胃粘膜病變的改善作用。
2、增加胃粘液作用：(1)本藥對大白鼠的培養胃粘膜上皮細胞， 有促進粘液合成和分泌的作用。 (2)對大白鼠當本藥分佈於分泌粘液的表層粘液細胞和頸細胞中， 增加其合成粘液量。 (3)能提高胃粘膜再生與防禦因數中主要的高分子糖蛋白(大白鼠)、磷脂質(土撥鼠)的生物合成酶活性， 促進人和大白鼠在這些方面的合成和分泌。 並且， 使用大白鼠和兔子的實驗得到確認， 本藥有提高胃粘膜中重碳酸鹽的作用。
3、增加胃粘膜前列腺素作用：本藥可提高大白鼠的胃粘膜前列腺素E2、I2的含量。
4、增加和改善胃粘膜血流作用：本藥可增加人的胃粘膜血流。 並可改善大白鼠因水浸拘束應激性所造成的胃粘膜血流的降低。
5、保護胃粘膜作用：本藥可抑制大白鼠因乙醇而造成的胃粘膜損傷。 本藥可抑制健康成人男子因乙醇而造成的胃粘膜損傷。
6、維持胃粘膜增生區細胞的體內平衡：本藥可以改善小白鼠因氫化可的松而產生的胃粘膜增生區細胞增生能力的降低， 維持粘膜增生區細胞的平衡。 在大白鼠醋酸潰瘍， 可啟動胃粘膜的新生能力， 促進胃粘膜損傷的修復。
7、抑制脂質過氧化作用：本藥可抑制大白鼠因灼傷應激性負荷而產生的胃粘膜障礙，
8、治療急性胃炎和胃潰瘍的有效性：(1)雙盲臨床試驗表明， 替普瑞酮可以有效地治療急性胃炎。 替普瑞酮治療胃炎患者的總體有效率達68、6%(448/653)。 (2) 替普瑞酮治療胃潰瘍患者的有效率達81、0%(438/541)。 在一個雙盲臨床試驗中， 替普瑞酮對老年患者的消化道潰瘍、大面積潰瘍和易復發的潰瘍等效果很好。
【藥代動力學】
1、血藥濃度， 對健康成人男子(12名)按交叉法飯後服用3粒或1、5g細粒(替普瑞酮為150mg注))時， 血中濃度在服用後5小時達到峰值， 膠囊劑為1， 669ng/ml， 細粒劑為1， 296ng/ml， 以後降低， 但在服用後10小時又出現一個峰值(膠囊劑為675ng/ml， 細粒劑為604ng/ml)， 即呈雙峰形曲線， 此一結果被認為是由於達峰濃度的時間(tmax)散亂所造成的。 另外， 從上述結果中未見兩種劑型在生物利用度上有差異。
2、飲食的影響， 對健康成人男子(18名)按交叉法分別於飯後30分鐘、1小時及3小時口服本劑3粒(替普瑞酮為150mg注))， 測定了血漿中濃度， 並將結果示於下圖和下表中。 如果把血漿中濃度曲線下面積(AUC)的飯後30分鐘服用面積定為100%， 那麼可以看出， 飯後1小時的服用沒有變化， 而飯後3小時的服用約降低23%。 注：單次口服150mg是許可外用量。
【適 應 症】 1、急性胃炎、慢性胃炎急性加重期， 胃粘膜病變(糜爛、出血、潮紅、浮腫)的改善。 2、胃潰瘍。
【用法用量】 通常成人每日3粒(以替普瑞酮計150mg)， 分三次飯後口服。 可視年齡、症狀酌情增減。
【不良反應】 在總病例10,914例中， 有52例(0.48%)發生了副作用(截至再審查結束時)。 (1)臨床嚴重的不良反應(頻度不明)肝功能障礙與黃疸肝功能障礙時可能出現AST(GOT)、AST(GPT)、γ-GTP或Al-P上升，
【相互作用】 尚不明確。
【孕婦及哺乳期用藥】 對妊娠或有可能妊娠的婦女需給藥時， 應權衡利益風險的得失來決定。
【兒童用藥】 用於兒童的安全性尚不明確(沒有足夠的臨床經驗)。
【老人用藥】 在一般情況下， 老年人的生理代謝功能有所降低， 故需注意減量給藥。
【貯 藏】 室溫保存。
【規 格】 50mg
【批准文號】 註冊證號BH20030170