阿法迪三

【藥品名稱】 通用名稱：阿法骨化醇軟膠囊

英文名稱：Alfacalcidol　Soft　Capsules

商品名稱：阿法迪三(阿法骨化醇軟膠囊)

【是否處方】 處方藥

【是否醫保】 是

【運動員慎用】 否

【主要成分】 阿法骨化醇。

【性 狀】 本品為粉紅色(規格0.25 ug)或橙色(規格1 ug)卵圓形透明軟膠囊， 膠囊前者印有“0.25”， 後者印有“1.0”字樣， 內容物為黃色油狀液。

【藥理作用】 阿法骨化醇在肝臟被迅速轉化成1， 25-二羥基維生素D3， 後者為維生素D3的代謝物， 起到調節鈣和磷酸鹽代謝的作用。 由於這一轉化過程很迅速， 故阿法骨化醇的臨床效應與1， 25-二羥基維生素D3基本一致。 其主要作用是通過提高體內血循環中1，

25-二羥基維生素D3水準， 從而增加鈣、磷酸鹽的腸道吸收， 促進骨礦化， 降低血漿甲狀旁腺激素水準， 同時減少骨鈣消溶， 最終緩解骨和肌肉疼痛以及改善與絕經、衰老和內分泌變化引起的腸道鈣吸收障礙所導致的骨質疏鬆。

【適 應 症】 骨質疏鬆症 ;繼發性甲狀旁腺機能亢進 ;甲狀旁腺機能亢進(伴有骨病者) ;甲狀旁腺機能減退 ;營養和吸收障礙引起的佝僂病和骨軟化症 ;假性缺鈣(D-依賴型I)的佝僂病和骨軟化症。

【用法用量】 口服。 骨質疏鬆症患者首劑量為 ：0.5 ug/天 ;其它所有指征的首劑量為 ：成人 1 ug/天 ;老年病人 0.5 ug/天 ;體重20 kg以上的兒童無腎性骨病者 1 ug/天。 為了防止高血鈣的發生， 應根據生化指標調節阿法骨化醇的劑量。 服藥初期必須每週測定血鈣水準，

劑量可按0.25-0.5 ug/天的增量逐步增加， 大多數成年患者的劑量可達1-3 ug/天。 當劑量穩定後， 每2-4周測定一次血鈣。 對於骨軟化症患者， 不能因為其血鈣水準沒有迅速升高而加大阿法骨化醇的用量， 其它療效指標， 如血漿鹼性磷酸酶水準， 可作為調整劑量更有用的指標。

【不良反應】 除了引起患有腎損傷的病人出現高血鈣， 高血磷外， 尚無其它不良反應的報導(對於進行高鈣血症透析的患者應考慮其透析液鈣內流的可能性)。 但長期大劑量服用或患有腎損傷的病人可能出現噁心、頭昏、皮疹、便秘、厭食、嘔吐、腹痛等高血鈣徵象， 停藥後即可恢復正常。

【禁 忌】 禁用於高鈣血症、高磷酸鹽血症(伴有甲狀旁腺機能減退者除外)，

高鎂血症 ;具有維生素D中毒症狀 ;對本品中任何成分或已知對維生素D及類似物過敏的患者不能服用阿法骨化醇。 【注意事項】 阿法骨化醇可以增加腸道鈣磷吸收， 所以應監測血清中的鈣磷水準， 尤其是對腎功能不全的患者。 在服用阿法骨化醇治療的過程中， 至少每3個月進行一次血漿和尿(24小時收集)鈣水準的常規檢驗。 如果在服用期間出現高血鈣或高尿鈣， 應迅速停藥直至血鈣水準恢復正常(大約需1周時間)。 然後可以按末次劑量減半給藥。

【相互作用】 高血鈣患者服用洋地黃製劑可能加速心律失常， 所以洋地黃製劑與阿法骨化醇同時應用時必須嚴密監視病人的情況。 服用巴比妥酸鹽或其它酶誘導的抗驚厥藥的病人，

需要較大劑量的阿法骨化醇才能產生療效。 同時服用礦物油(長期)， 消膽胺， 硫糖鋁和抗酸鋁製劑時， 可能減少阿法骨化醇的吸收。 含鎂的抗酸製劑或輕瀉劑與阿法骨化醇同時服用可能導致高鎂血症， 因而對慢性腎透析病人應謹慎使用。 阿法骨化醇與含鈣製劑及噻嗪類利尿劑同時服用時， 可能會增加高血鈣的危險。 由於阿法骨化醇是一種強效的維生素D衍生物， 應避免同時使用藥理劑量的維生素D及其類似物， 以免產生可能的加合作用及高血鈣症。

【貯 藏】 密閉， 避光， 陰涼處保存。

【規 格】 1μg

【批准文號】 國藥准字J20030091