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阿奇黴素氯化鈉注射液的說明書

【藥品名稱】商品名稱:欣匹特

通用名稱:阿奇黴素氯化鈉注射液

英文名稱:Azithromycin and Sodium Chloride Injection

【化學成分】阿奇黴素。 化學名稱:(2R, 3S, 4R, 5R, 10R, 11R, 12S, 13S, 14R)-13-(2, 6-二去氧-3-C-甲基-a-L-核已吡喃糖基)氧-2-乙基-3, 4, 10-三羥基-3, 5, 6, 8, 10, 12, 14-七甲基-11-3, 4, 6-三去氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-已吡喃糖基氧-1-氧雜-6-氮雜環十五烷-15-酮。

【包裝規格】100ml:阿奇黴素0.2g與g氯化鈉0.85g

【藥物相互作用】含鋁、鎂的抗酸藥物能降低阿奇黴素口服劑的血藥濃度峰值, 但不降低AUC值。 口服阿奇黴素不影響靜脈注射單劑量茶鹼後血漿中茶鹼水準和藥代動力學。 鑒於目前所用的大環內酯類藥物能提高血漿茶鹼濃度, 因此, 同時使用阿奇黴素和茶鹼時應謹慎,

並監測血漿茶鹼水準。 口服阿奇黴素不影響使用單劑量苄丙酮的凝血酶原時間。 但是, 在給病人同時使用阿奇黴素和苄丙酮時應謹慎, 並注意監測凝血酶原時間。 因此在臨床上, 同時使用大環內酯類藥物和苄丙酮會增加抗凝藥的藥效。 阿奇黴素和下列藥物同時使用時, 建議密切觀察患者:地高辛—使地高辛水準升高麥角胺或二氫麥角胺—急性麥角胺毒性, 症狀是嚴重的末梢血管痙攣和感覺遲鈍(觸物感痛)三唑侖—通過減少三唑侖的降解, 而使三唑侖的藥理學效果增加。 細胞色素系統代謝藥—提高血清中卡馬西平、特非那定、環孢素、環已巴比妥、苯妥英等的水準。

【用法用量】靜脈滴注, 每次滴注時間不少於60分鐘。

治療社區獲得性肺炎, 成人用量為每次0.5g(2.5瓶), 每天1次, 至少連續用藥2天, 繼之換用阿奇黴素口服製劑0.5g/天。 7-10天為一個療程, 轉為口服治療時間應由醫生根據臨床反應確定。 治療盆腔炎:成人用量為每次0.5g(2.5瓶), 每天1次, 用藥1天或2天后, 改用阿奇黴素口服製劑0.5g/天。 7天為一個療程, 轉為口服治療時間應由醫生根據臨床反應確定。 若懷疑合併有厭氧菌感染, 則應合用抗厭氧菌藥物。

【藥理作用】藥理作用阿奇黴素為氮雜內酯抗生素, 其作用機理是通過與敏感性微生物的50s核糖體的亞單位結合, 從而干擾其蛋白質的合成(不影響核酸的合成)。 體外試驗和臨床研究表明, 阿奇黴素對以下多種致病菌有效:革蘭陽性需氧微生物:金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌,

肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌。 革蘭陰性需氧微生物:流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、沙眼支原體。 體外試驗和臨床研究已證實, 本品可預防鳥胞內分支桿菌複合體(由鳥胞內分支桿菌和胞內分支桿菌組成)引起的疾病。 本品對產β-內醯胺酶的菌株無效。 對以下微生物已有體外研究結果, 但是共臨床意義尚不清楚, 包括鏈球菌屬(C、F、G)、草綠色鏈球菌, 百日咳桿菌、杜克嗜血桿菌、嗜肺性軍團菌、類桿菌屬、消化鏈球菌、包柔螺旋體、肺炎衣原體、梅毒螺旋體、解脲脲原體等。 生殖毒性:大鼠和小鼠的生殖毒性測試驗均表明, 當用藥量產生中等濃度的母體的劑量水準(即200mg/㎏/日的2~4倍)時, 未發現致致畸胎作用。 尚未發現對生育力和胎兒的損害。
目前尚無在妊娠婦女中進行充分和嚴格對照的臨床試驗。 由於動物生殖研究結果並不總是能預測人的情況, 因此, 只有在確實必要時, 孕婦才能使用產品。 尚不知本品是否在人乳汁中分泌, 由於許多藥物經人乳汁分泌, 因此哺乳期的婦女在使用時應注意。 致癌性:尚無有關本品動物長期使用的致癌性資料。

【儲存】遮光密閉, 在陰涼處(20℃以下)保存。  

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