羥丁酸鈉注射液的說明書

【藥品名稱】通用名稱：羥丁酸鈉注射液

英文名稱：Sodium Hydroxybutyrate Injection

商品名稱：羥丁酸鈉注射液

【是否處方】處方藥

【是否醫保】是

【運動員慎用】否

【主要成分】本品主要成份為：羥丁酸鈉。 化學名稱為：4-羥基丁酸鈉鹽。

【性 狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體.

【藥理作用】本品靜脈注射後3～5分鐘出現嗜睡,10～15分鐘進入深睡,作用持續90～120分鐘,有時可持續數小時不等。 (1)中樞神經系統:本品對中樞神經活動的抑制,主要是由於興奮GABA受體所致。 一般劑量作用於大腦皮質,大劑量也影響腦幹及中腦,產生催眠作用,但不抑制網狀啟動系統， 易出現肌肉抽搐、不隨意運動及錐體外系症狀。

本品無鎮痛作用.(2)循環系統:對循環系統有興奮作用,使血壓稍高、脈搏慢而有力,對心排血量無影響,不引起顱內壓增高。 促使K+進入細胞內,心電圖可顯示T波低平、倒置,或出現U波。 (3)呼吸系統:一般劑量可使呼吸頻率稍減慢,潮氣量略增.但大劑量快速注射後能產生呼吸抑制,(4)能使咽喉反射遲鈍、抑制、下頜鬆弛， 表面麻醉後能施行氣管內插管.

【藥代動力學】本品組織分佈很廣,通過血-腦屏障需一定時間,且腦組織中濃度僅及血漿中濃度的50%,靜脈注射後10～15分鐘才顯效,因而起效慢。 此後,血中濃度逐漸升高達峰值,45分鐘中樞性作用才最明顯,靜脈注射後30分鐘一般在血漿中即可測到代謝物,60分鐘後血中濃度開始下降,作用時間約2小時。

約80%～90%在體內分解代謝,進行氨基轉換,參與三羧酸迴圈,最後氧化成水和二氧化碳,後者隨呼氣排出體外。 約10%～20%在4～6小時內隨尿排出。

【適 應 症】靜脈全麻藥。 常與全麻藥或麻醉輔助藥合用。 用於複合全麻的誘導和維持。

【用法用量】常用量：全麻誘導靜脈注射一次按體重60～80mg/kg， 注射速度每分鐘約1g。 小兒最高按體重100mg/kg。 成人誘導量2～5g,手術時間長者每隔1～2小時追加1～2g。 全麻維持靜脈注射一次按體重12～80mg/kg。 基礎麻醉成人用量為按體重50～60mg/kg， 小兒為按體重60～80mg/kg。 極量：成人一次總量按體重300mg/kg。

【不良反應】(1)麻醉誘導與蘇醒過程中可引起錐體外系症狀。 (2)用藥後呼吸分泌物增加。 (3)本品能抑制呼吸,出現呼吸頻率減慢。

【禁 忌】嚴重低鉀血症。

【注意事項】(1)注射15分鐘後可出現血清鉀一過性下降,對於低血鉀病人應糾正後方能使用,在術中應監測心電圖， 如有U波出現， 應及時處理。 (2)快速、大劑量靜脈注射可引起心率減慢,有傳導阻滯病人及心率低於50/分鐘患者慎用。

【相互作用】(1)與阿托品並用可減少本品對副交感神經興奮作用,防止心率減慢發生.(2)與肌松藥並用時,可增強肌松作用。 (3)與巴比妥類及安定類藥物並用時可減少椎體外系症狀。

【孕婦及哺乳期用藥】尚不明確。

【貯 藏】遮光， 密閉保存。

【分 子 式】C4H7NaO2

【分 子 量】126.09

【規 格】10ml:2.5g

【批准文號】國藥准字H44022237