【批准文號】 註冊證號BH20050163
【產品英文名稱】 Ciprofloxacin and Sodium Chloride Injection
【生產企業】拜耳醫藥保健有限公司
【功效主治】用於敏感菌引起的：1.泌尿生殖系統感染包括單純性複雜性尿路感染細菌性前列腺炎淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎(包括產酶株所致者) 2.呼吸道感染包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發作及肺部感染3.胃腸道感染由志賀菌屬沙門菌屬產腸毒素大腸桿菌親水氣單胞菌副溶血弧菌等所致4.傷寒 5.骨和關節感染 6.皮膚軟組織感染 7.敗血症等全身感染
【化學成分】
本品主要成份為乳酸環丙沙星
其化學名稱為：1-環丙基-6-氟-14-二氫-4-氧代-7(1-呱嗪基)-3-喹啉羧酸乳酸鹽
【藥理作用】
藥理作用：本品具廣譜抗菌作用尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高對下列細菌在體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細菌包括枸椽酸桿菌屬陰溝產氣腸桿菌等腸桿菌屬大腸埃希菌克雷伯菌屬變形桿菌屬沙門菌屬志賀菌屬弧菌屬耶爾森菌等常對多重耐藥菌也具有抗菌活性對青黴素耐藥的淋病奈瑟菌產酶流感桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數菌株具抗菌作用本品對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性對肺炎鏈球菌溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性對沙眼衣原體支原體軍團菌具良好抗微生物作用對結核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性對厭氧菌的抗菌活性差環丙沙星為殺菌劑通過作用於細菌DNA螺旋酶的A亞單位抑制DNA的合成和複製而導致細菌死亡
【藥物相互作用】
1尿鹼化劑可減低本品在尿中的溶解度導致結晶尿和腎毒性
2本品與茶鹼類合用時可能由於與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制導致茶鹼類的肝清除明顯減少血消除半衰期(t 1/2)延長血藥濃度升高出現茶鹼中毒症狀如噁心嘔吐震顫不安激動抽搐心悸等故合用時應測定茶鹼類血藥濃度和調整劑量
3環孢素與本品合用可使前者的血藥濃度升高必須監測環孢素血濃度並調整劑量
4本品與抗凝藥華法林合用時可增強後者的抗凝作用合用時應嚴密監測患者的凝血酶原時間
5丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%合用時可因本品血濃度增高而產生毒性
6本品干擾咖啡因的代謝從而導致咖啡因清除減少血消除半衰期(t 1/2)延長並可能產生中樞神經系統毒性
7胃複安可加速本品的吸收但對生物利用度沒有影響
8動物實驗表明高劑量的喹諾酮與某些非甾體類抗炎藥合用可引起驚厥迅速靜脈注射可導致低血壓
【不良反應】
1胃腸道反應較為常見可表現為腹部不適或疼痛腹瀉噁心或嘔吐消化不良厭食治療中如發現嚴重長期腹瀉必須諮詢醫生因為這可能是嚴重胃腸道疾病偽膜性腸炎這種情況一旦發生應立即停藥給予適當治療(如給予萬古黴素)禁用抑制胃腸道蠕動藥
2中樞神經系統反應可有頭昏頭痛嗜睡或失眠少數病例可出現外周痛覺異常顱內壓升高共濟失調驚厥焦慮意識模糊抑鬱幻覺癲癇發作等個別病人甚至出現精神反應自危行為一些病人在初次即可出現這些反應應立即停藥通知醫生
3過敏反應： 皮疹皮膚瘙癢藥物熱蕁麻疹偶可發生滲出性多形紅斑及血管神經性水腫一些病例在初次用藥即可出現喉頭水腫呼吸困難過敏性休克應立即給予抗休克治療少數患者有光敏反應
4偶可發生： (1)視覺異常味覺受損耳鳴聽力減退 (2)血尿間質性腎炎肝炎肝壞死衰竭表現 (3)靜脈炎或血栓性靜脈炎 (4)結晶尿多見於高劑量應用時 (5)關節疼痛肌肉痛腱鞘炎跟腱炎 (6)心動過速面部潮紅偏頭痛暈厥 (7)血液系統影響：貧血血小板減少白細胞減少嗜酸性粒細胞增多溶血性貧血凝血改變 (8)皮膚點狀出血(淤點)水皰形成伴隨出血(血皰)和有結痂的小結節(丘疹)stevens-Johnson及Yell綜合征(9)長期和重複應用本品可引起耐藥菌或酵母樣菌感染
5實驗室資料異常：少數患者可發生血清氨基轉移酶鹼性磷酸酶升高膽汁淤積性黃疸尤其在肝損害患者血尿素氮肌酐或膽紅素增高個別患者出現高血糖結晶尿血尿現象
6環丙沙星可影響病人駕駛或操作機器的反應能力尤其在同時飲酒的病人
【禁忌症】
對本品及任何氟喹諾酮類藥過敏史的患者禁用
【產品規格】
100ml:0.2g
【用法用量】
本品供靜脈滴注給藥對任何病人使用劑量應根據感染的程度和性質病原菌的敏感性患者機體抵抗能力以及肝腎功能來確定成人一般用量為一日0.1～0.2g每12小時靜脈滴注一次每0.2g滴注時間至少在30分鐘以上嚴重感染或銅綠假單胞菌感染可加大劑量至一日0.4g一天2～3次療程視感染程度而定通常治療持續7～14天一般在感染症狀消失後還應繼續使用至少2天尿路感染：急性單純性下尿路感染5～7日;複雜性尿路感染7～14日,肺炎和皮膚軟組織感染：7～14日;腸道感染：5～7日;骨和關節感染：4～6周或更長;傷寒：10～14日
【貯藏方法】
遮光、密閉保存。
【注意事項】
1由於目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應在給藥前留取尿培養標本，參考細菌藥敏結果調整用藥。
2本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。
3腎功能減退者，需根據腎功能調整給藥劑量。
4應用氟喹諾酮類藥物可發生中、重度光敏反應。應用本品時應避免過度暴露于陽光，如發生光敏反應需停藥。
5肝功能減退時，可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權衡利弊後應用，並調整劑量。
6原有中樞神經系統疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用，有指征時需仔細權衡利弊後應用。
7動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥所做研究尚無明確結論。鑒於本藥可引起未成年動物關節病變，因可通過胎盤屏障，故孕婦禁用;本品也可分泌至乳汁中，哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。
8本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確立。但本品用於數種幼齡動物時，可致關節病變。因此禁用於18歲以下的小兒及青少年。
9年老患者常有腎功能減退，因本品部分經腎排出，需減量應用。
【產品規格】
100ml:0.2g
【用法用量】
本品供靜脈滴注給藥對任何病人使用劑量應根據感染的程度和性質病原菌的敏感性患者機體抵抗能力以及肝腎功能來確定成人一般用量為一日0.1～0.2g每12小時靜脈滴注一次每0.2g滴注時間至少在30分鐘以上嚴重感染或銅綠假單胞菌感染可加大劑量至一日0.4g一天2～3次療程視感染程度而定通常治療持續7～14天一般在感染症狀消失後還應繼續使用至少2天尿路感染：急性單純性下尿路感染5～7日;複雜性尿路感染7～14日,肺炎和皮膚軟組織感染：7～14日;腸道感染：5～7日;骨和關節感染：4～6周或更長;傷寒：10～14日
【貯藏方法】
遮光、密閉保存。
【注意事項】
1由於目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應在給藥前留取尿培養標本，參考細菌藥敏結果調整用藥。
2本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。
3腎功能減退者，需根據腎功能調整給藥劑量。
4應用氟喹諾酮類藥物可發生中、重度光敏反應。應用本品時應避免過度暴露于陽光，如發生光敏反應需停藥。
5肝功能減退時，可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權衡利弊後應用，並調整劑量。
6原有中樞神經系統疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用，有指征時需仔細權衡利弊後應用。
7動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥所做研究尚無明確結論。鑒於本藥可引起未成年動物關節病變，因可通過胎盤屏障，故孕婦禁用;本品也可分泌至乳汁中，哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。
8本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確立。但本品用於數種幼齡動物時，可致關節病變。因此禁用於18歲以下的小兒及青少年。
9年老患者常有腎功能減退，因本品部分經腎排出，需減量應用。
