利複星甲磺酸左氧氟沙星片

【藥品名稱】

通用名稱：甲磺酸左氧氟沙星片

英文名稱：LevofloxacinMesylateTablets

商品名稱：利複星(甲磺酸左氧氟沙星片)

【是否處方】 處方藥

【是否醫保】 是

【運動員慎用】 否

【主要成分】 本品主要成份為甲磺酸左氧氟沙星。

【性 狀】 本品為白色薄膜衣片。

【藥理作用】 本品主要作用靶位在細菌的去氧核糖核酸(DNA)旋轉酶， 這是一種部分異構酶， 共有4個亞單位， 本品作用於A亞單位， 干擾DNA複製、轉錄和重組， 從而影響DNA的合成， 導致細菌死亡。 本品的耐藥菌株不多， 體外抗菌實驗結果表明：本品不僅對葡萄球菌屬、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、腸球菌等革蘭氏陽性菌，

以及對大腸埃希氏菌、克雷伯氏菌屬、變形桿菌屬、沙雷氏菌屬、腸桿菌屬、沙門氏菌屬、志賀氏菌屬、摩根氏菌屬、費勞地枸櫞酸杆蓖、銅綠假單胞菌、弧菌科細菌、流感嗜血桿菌等革蘭氏陰性菌顯示很強的抑菌及殺菌作用， 而且對厭氧菌的消化性鏈球菌及淋球菌、支原體、衣原體亦有良好的抑菌、殺菌作用。 本品與本類藥物之間存在交叉耐藥性， 但與其他抗生素無交叉耐藥。

【藥代動力學】 口服後吸收完全， 單劑量口服0.2g後， 血藥峰濃度(Cmax)約為2.9mg/L， 達峰時間(Tmax)約為1小時。 血漿消除半衰期(t1/2b)約為6小時。 蛋白結合率約為30%～40%。 本品吸收後廣泛分佈至各組織、體液， 在扁桃體、前列腺組織、痰液、淚液、婦女生殖道組織、皮膚和唾液等組織和體液中的濃度與血藥濃度之比約在1.1～2.1之間。

本品主要以原形自腎排泄， 在體內代謝甚少。 口服48小時內尿中排出量約為給藥量的80%～90%。 本品以原形自糞便中排出少量， 給藥後72小時內累積排出量少於給藥量的4%。

【適 應 症】 主要用於敏感菌所致的呼吸、消化、泌尿、生殖系統、皮膚軟組織以及外科、耳鼻喉科、眼科、口腔科的各種急、慢性細菌感染症， 包括：1、上呼吸道感染：急性化膿性扁桃體炎， 咽喉炎， 化膿性唾液腺炎等。 2、下呼吸道感染：肺炎、慢阻肺並急性肺部感染、急、慢性支氣管炎等。 3、泌尿系感染：急性腎盂腎炎、急性膀胱炎、淋菌及非淋菌性尿道炎、淋病、急性前列腺炎、慢性泌尿系感染急性發作、付睾炎等。 4、生殖系感染：子宮附件炎、子宮內感染、前庭大腺炎等。

5、消化系感染：急性細菌性痢疾、腸炎、傷寒、霍亂、膽囊炎、膽管炎等。 6、外科感染：肛周膿腫、乳腺炎、外傷、燙傷、手術傷口等表淺性繼發感染。 7、耳鼻喉科感染：外耳道炎、化膿性中耳炎、急性副鼻竇炎等。 8、眼科感染：眼睫炎、麥粒腫、淚囊炎、睫板腺炎等。 9、口腔科感染：牙冠周圍炎、頜炎等。 10、皮膚及其它軟組織感染：丹毒、蜂窩組織炎、化膿性甲周炎、淋巴管(結)炎、集簇性痤瘡、感染性粉瘤、癤等。

【用法用量】 口服， 一般成人1次0.1-0.2g， 一日2次。 可在醫生指導下， 根據感染症的種類及症狀適當增減， 每日最大用量0.6g。 療程一般5-14天。

【不良反應】 本品與氧氟沙星相似， 是氟喹諾酮類藥物中不良反應發生率較低的安全有效的品種。 由於其3-甲基惡嗪環左旋異構體的化學特性，

其堿基水溶性比氧氟沙星明顯提高， 明顯減少了對神經系統的副作用。 本品體內無蓄積作用。 本品主要不良反應表現為胃腸道症狀， 如胃腸不適， 噁心嘔吐。 偶見焦慮、失眠、頭暈、頭痛等神經系統反應;濕疹、皮疹、紅斑等過敏反應及血清穀丙丙轉氨酶總膽紅質升高等。 上述不良反應均較輕微， 總不良反應發生率僅為2.7-5.2%， 停藥後即可消失。 本品是一個安全有效的藥物。

【禁 忌】 對本品及氧氟沙星有過敏史者禁用;有喹諾酮類藥物過敏者慎用。

【注意事項】 1、高度腎功能異常者慎用。 2、中樞神經系統疾病患者慎用;癲癇病患者不宜使用。

【相互作用】 1.尿鹼化劑可減低本品在尿中的溶解度， 導致結晶尿和腎毒性。 2.喹諾酮類抗菌藥與茶鹼類合用時可能由於與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制，

導致茶鹼類的肝消除明顯減少， 血消除半衰期(T 1/2)延長， 血藥濃度升高， 出現茶鹼中毒症狀， 如噁心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等。 本品對茶鹼的代謝雖影響較小， 但合用時仍應測定茶鹼類血藥濃度和調整劑量。 3.本品與環孢素合用， 可使環孢素的血藥濃度升高， 必須監測環孢素血濃度， 並調整劑量。 4.本品與抗凝藥華法林合用時雖對後者的抗凝作用增強較小， 但合用時也應嚴密監測患者的凝血酶原時間。 5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%， 合用時可因本品血濃度增高而產生毒性。 6.本品可干擾咖啡因的代謝， 從而導致咖啡因消除減少， 血消除半衰期(T 1/2β)延長， 並可能產生中樞神經系統毒性。 7.含鋁、鎂的制酸藥、鐵劑均可減少本品的口服吸收，不宜合用。 8.本品與非甾體類抗炎藥芬布芬合用時，偶有抽搐發生，因此不宜與芬布芬合用。

【孕婦及哺乳期用藥】 孕婦、哺乳期婦女禁用。

【兒童用藥】 16歲以下患者禁用。

【老人用藥】 高齡患者慎用。

【貯 藏】 遮光，密閉保存。

【分 子 式】 C18H20FN3O4·CH4O3S·H2O

【分 子 量】 475.49

【規 格】 0.1g

【批准文號】 國藥准字H10980067

並可能產生中樞神經系統毒性。 7.含鋁、鎂的制酸藥、鐵劑均可減少本品的口服吸收，不宜合用。 8.本品與非甾體類抗炎藥芬布芬合用時，偶有抽搐發生，因此不宜與芬布芬合用。

【孕婦及哺乳期用藥】 孕婦、哺乳期婦女禁用。

【兒童用藥】 16歲以下患者禁用。

【老人用藥】 高齡患者慎用。

【貯 藏】 遮光，密閉保存。

【分 子 式】 C18H20FN3O4·CH4O3S·H2O

【分 子 量】 475.49

【規 格】 0.1g

【批准文號】 國藥准字H10980067