【藥品名稱】
英文名稱:Mosapride Citrate Tablets
商品名稱:瑞琪(枸櫞酸莫沙必利片)
【是否處方】 處方藥
【是否醫保】 否
【運動員慎用】 否
【主要成分】 本品主要成份為:枸櫞酸莫沙必利。 其化學名稱為:4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-{[4-(4-氟苄基)-2-嗎啉基]甲基}苯甲醯胺枸櫞酸鹽。
【性 狀】 本品為白色薄膜衣片, 除去薄膜衣後顯類白色。
【藥理作用】 本品為選擇性5-羥色胺4(5-HT4)受體激動劑, 通過興奮胃腸道膽鹼能中間神經元及肌間神經叢的5-HT4受體, 促進乙醯膽鹼的釋放, 從而增強胃腸道運動, 改善功能性消化不良病人的胃腸道症狀, 不影響胃酸的分泌。
【藥代動力學】 本品主要從胃腸道吸收, 分佈以胃腸、肝腎局部藥物濃度最高, 血漿次之, 腦內幾乎沒有分佈。 健康成人空腹一次口服本品5mg, 吸收迅速, 血藥峰濃度為30.7ng/ml, 達峰時間為0.8小時, 半衰期為2小時, 血漿蛋白結合率為99.0%。 本品在肝臟中由細胞色素P-450中的CYP3A4酶代謝, 其主要代謝產物為脫-4-氟苄基莫沙必利, 本品主要經尿液和糞便排泄。
【適 應 症】 本品為消化道促動力劑, 主要用於功能性消化不良伴有胃灼熱、噯氣、噁心、嘔吐、早飽、上腹脹等消化道症狀;也可用於胃食管反流性疾病、糖尿病性胃輕癱及部分胃切除患者的胃功能障礙。
【用法用量】 口服, 一次5mg(1片), 一日三次, 飯前服用。
【不良反應】 主要表現為腹瀉、腹痛、口幹、皮疹及倦怠、頭暈等。 偶見嗜酸性粒細胞增多、甘油三酯升高及穀草轉氨酶(GOT)、穀丙轉氨酶(GPT)、鹼性磷酸酶(AKP)、γ-穀氨醯轉肽酶(GGT)升高。
【禁 忌】 對本品過敏者禁用。
【注意事項】 服用一段時間(通常為2周), 消化道症狀沒有改變時, 應停止服用。
【相互作用】 與抗膽鹼藥物(如硫酸阿托品、溴化丁基東莨菪堿等)合用可能減弱本品的作用。
【孕婦及哺乳期用藥】 因其安全性未確定, 應避免使用本品。
【老人用藥】 老年人用藥需注意觀察, 發現副作用應立即進行適當的處理, 如減量用藥。
【貯 藏】 密閉、置陰涼乾燥處保存。
【分 子 式】 C21H25ClFN3O3·C6H8O7·2H2O
【包 裝】 6片/板×2板/盒, 雙鋁包裝。
【規 格】 5mg。
【有 效 期】 二年。
【批准文號】 國藥准字H19990315