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重組人類紅細胞生成素-β

【別名】羅可曼,重組人類促紅細胞生成素-β , 重組人類紅細胞生成素-β, 倍他依泊汀, 生血素
【外文名】Recombinant human erythropoietin beta , Recormon
【適應症】 羅可曼適用於因慢性腎衰竭引致貧血的透析病人羅可曼適用於治療非透析腎功能不全病者的病狀性腎性貧血。
【用法用量】凍乾粉於溶解後可作皮下或靜脈注射。
①劑量(每次及每週劑量)
治療目標增加血細胞比容在30-35%之間, 每週平均增幅最少0.5%, 最高水準不能超過35%。 如存在高血壓或心血管疾病, 腦血管或末稍血管病症等情況, 應按體狀況來確定每週升幅及目標水準。 對部分病人來說, 理想水準可能低於30%。


生血素治療方案分兩步驟:
a.治療期:
皮下注射:開始時治療劑量為每週3×20IU/公斤體重。 如發現血細胞比容增加不理想(每週增加少於0.5vol%), 可于每4周後劑量增33×20IU/公斤體重/每週。 同時也可將每週劑量分成每日劑量。
靜脈注射:開始時治療劑量為每週33×40IU/公斤體重。 如發現血細胞增加不理想(每週增加少於0.5vol%), 可于4周後劑量增加至3×80IU/公斤體重/每週。 其後每月可增多3×20IU/公斤體重/每週。
以上兩給藥途徑, 最高劑量不可超過每週720IU/公斤體重。
b.維持期:
要達到維持血細胞比容在30 vol%-35 vol%之間, 首先把劑量減至治療期劑量的半, 然後每週或每兩周調整劑量。
對兒童所做臨床觀察結果顯示, 平均來說, 病人越年青, 生血素維持劑量越高, 然而, 由於個別病人反應不同,
難於估計, 所以應按照建議劑量應用本藥。
②療程生血素一般用於長期治療, 但如有需要, 可以隨時終止療程。
③用法
生血素應在醫務人員仔細監測及指導下使用。
由於曾發現過敏性反應病例, 建議首次給藥應在醫務人員監察下進行。
生血素是以凍乾粉存於小瓶內供應。
使用時將生血素溶解於附帶的溶劑, 但應馬上使用(2小時之內)。
在使用, 確定溶液應呈無色無顆粒狀態, 透明或呈輕微乳狀, 方可使用。 用剩藥物應丟棄。
本藥溶液可用於皮下注射或靜脈注射。
靜脈注射應在約2分鐘內完成。 例如, 在透析過程末段經動靜脈瘺管注入。 非透析病人應採用皮下注射以避免刺傷外周靜脈。
④重要配合禁忌
注意以下提示, 避免引致不相配合或影響活性;
-切勿使用其他溶劑!
-切勿與其他藥物混合使用!
-切勿使用玻璃注射用具,
應使用塑膠製品!
【藥物不良反應】
心血管系統:最常在治療期間出現的不良反應為血壓升高或高血壓情況惡化,些都能以適當藥物治療.如血壓升高不能以藥物控制,須暫時停用生血素.病人除應定時檢測血壓,還應在各次適析之間進行監察(尤其在治療初期)。
伴有類似腦病症狀(如頭痛,精神混亂,感覺中樞和/或運動中樞紊亂,例如談話障礙,步態失調和陣攣性發作等)的高血壓危象可能會在正常血壓或低血壓病人身上出現.對這類病人應立即予以密切監測,特別是出現急性針刺性偏頭痛者。
血液:生血素可能導致血小板在正常範圍內輕微上升,特別是經靜脈注射,情況一般隨繼續治療消失,
雖然血小板增多症極為罕見, 但亦建議在最初八星期治療時, 定期監測血小板量。
使用生血素的血透病人, 往往因血球壓積升高而需要加肝素劑量。 如肝素劑量不適當, 可能會發生透析器堵塞。 偶爾會出現分流處栓塞, 特別是有低血壓趨向或動靜脈瘺呈現併發症(血管狹窄、動脈瘤)的病人, 所以建議及早預防血栓塞發生(如使用醋的功效與作用柳酸)。
通常治療期間同時出現血清鐵蛋白下降及紅血球壓積升高。 所以如病人血清鐵蛋白低於100ng/ml或轉鐵蛋白飽和度低於20%, 需每天口服補充鐵質200-300毫克。 在個別例子中, 病人可能出現短暫性高鉀血症,
高磷酸鹽血症, 所以治療期間應定時監測。
其他:個別病人曾出現類似過敏反應。
【禁忌症】 羅可曼禁用於高血壓失控的病人。
【妊娠和哺乳期】
雖然動物測試未顯示生血素會導致畸胎,但在妊娠和哺乳期不主張使用生血素,因為現時在這方面的臨床經驗仍未足夠。
【注意事項】正常人如錯誤使用(例如用作刺激藥物), 可能會導致細胞比容過多, 因而引起各種致命的心血管系統並發病。
小兒科使用生血素還未積累足夠的經驗, 2歲以下小童暫不適用生血素、有惡性腫瘤, 癲癇症、血栓塞、慢性肝衰竭的病人, 使用生血素應用謹慎。
葉酸或維生素B12不足, 會降低生血素的療效。 嚴重鋁過多也會影響生血素的療效。
對非透析腎硬化病來說, 使用生血素應看個體而定,因促進腎衰加速的可能性不能排除。血清鉀及磷酸鹽必須定時監測,曾有極少尿毒病人在使用生血素後出現高鉀情況,但其因果性並不能確定。如發現高鉀情況,應考慮停止使用生血素至回復正常水準止。
【規格】
生血素1000 - 每瓶含1000國際單位(IU)Epoetin Beta凍乾粉,相等於8.3微克促紅素-β,每瓶附一安瓿1ml注射用水
生血素2000 -- 每瓶含2000國際單位(IU)Epoetin Beta凍乾粉,相等於16.6微克促紅素-β,每瓶附一安瓿1ml注射用水
生血素5000 -- 每瓶含5000國際單位(IU)Epoetin Bets 凍乾粉,相等於41.5微克促紅素-β,每瓶附一安瓿1ml注射用水
生血素10000 - 每瓶含10000國際單位(IU)Epoetin Beta凍乾粉,相等於83微克促紅素-β,每瓶附一安瓿1ml注射用水
生血素1000,生血素2000
每盒10瓶凍乾粉和5安瓶注射溶劑

使用生血素應看個體而定,因促進腎衰加速的可能性不能排除。血清鉀及磷酸鹽必須定時監測,曾有極少尿毒病人在使用生血素後出現高鉀情況,但其因果性並不能確定。如發現高鉀情況,應考慮停止使用生血素至回復正常水準止。
【規格】
生血素1000 - 每瓶含1000國際單位(IU)Epoetin Beta凍乾粉,相等於8.3微克促紅素-β,每瓶附一安瓿1ml注射用水
生血素2000 -- 每瓶含2000國際單位(IU)Epoetin Beta凍乾粉,相等於16.6微克促紅素-β,每瓶附一安瓿1ml注射用水
生血素5000 -- 每瓶含5000國際單位(IU)Epoetin Bets 凍乾粉,相等於41.5微克促紅素-β,每瓶附一安瓿1ml注射用水
生血素10000 - 每瓶含10000國際單位(IU)Epoetin Beta凍乾粉,相等於83微克促紅素-β,每瓶附一安瓿1ml注射用水
生血素1000,生血素2000
每盒10瓶凍乾粉和5安瓶注射溶劑

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