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傲承(注射用苦參素)

【藥品名稱】 傲承(注射用苦參素)

【是否處方】 處方藥

【是否醫保】 是

【運動員慎用】 否

【性 狀】

本品為類白色疏鬆塊狀物或無定形固體, 在水中易溶。

【藥理作用】

藥理:

在四氧化碳所致肝損傷模型上, 本品可降低動物的血清轉氨酶和肝臟中羥脯氨酸含量, 減輕肝臟的病變程度和降低感染乙型肝炎病毒鴨的血清DHBV-DNA水準。

毒理:

大鼠連續24周苦參素經口給藥, 劑量為48, 120, 300mg/kg, 結果給藥後動物短期內出現先興奮後抑制症狀, 高劑量組大習體重增長緩慢, 血清生化學的穀丙轉氨酶和尿素氮數值均明顯升高, 中, 高劑量組動物的肝臟和腎臟的臟器係數明顯增加,

病理檢查各給藥和停藥後高劑量組大鼠肝臟細胞有點狀或灶性壞底線, 肺臟肺泡壁增厚, 細支氣管周圍有淋巴細胞浸潤, 其他組織未見明顯損傷及病理改變, 停藥後4周肝臟的毒性反應未恢復。

【藥代動力學】

動物試驗顯示:靜脈注射苦參素後, 血藥濃度一時間曲線呈雙指數型, 符合二房室模型, 口服後效應與濃度之間的關係符合S型Emax模型, 為非劑量依賴性, 本藥主要在肝臟及小腸中代謝, 而由尿液及糞便排出。

【適 應 症】

本品為氧化苦參堿和氧化槐果堿的混合物, 肌注對白細胞減少症有效。 靜注可用於治療哮喘, 還有降低谷丙轉氨酶(GTP)及退黃疸的作用。

【用法用量】

肌注:

0.2~0.4g/次, 2次/日。

靜注:

0.05g/次,

用葡萄糖液稀釋, 2次/日, 1個月為1療程。

【不良反應】

肌肉注射時, 個別患者注射後出現局部疼痛, 改為深部注射後可減輕, 常內阻的不良反應有頭暈, 惡主, 嘔吐, 口苦, 腹瀉, 上腹不適或疼痛, 偶見皮疹, 胸悶, 發熱, 症狀一般可自行緩解, 個別病人可出現注射部位發紅。

【禁 忌】

對本品過敏者禁用, 有嚴重血液, 心, 肝, 腎及內分泌疾患者禁用。

【注意事項】

請在醫生指導下用藥, 嚴重肝功能不全患者慎用, 長期使用應密切注意肝功能變化, 嚴重腎功能不全者, 不建議使用本品, 用藥後出現藥疹者應停藥。

【相互作用】

與水合氯醛等中樞抑制劑有協同作用, 對苯丙胺等中樞興奮劑有拮抗作用, 可易化士的寧的驚厥效應。

【孕婦及哺乳期用藥】

孕婦不宜使用,

哺乳期婦婦慎用。

【老人用藥】

減量或遵醫囑。

【貯 藏】

遮光, 密閉, 在陰涼處保存

【規 格】

0.2g(按C15H24N2O2計)

【批准文號】

國藥准字H20030402

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