【批准文號】 國藥准字H23021210
【產品英文名稱】 Salbutamol Sulfate Tablets
【生產企業】哈藥集團製藥六廠
【功效主治】用於緩解支氣管哮喘或喘息型支氣管炎伴有支氣管痙攣的病症
【化學成分】
本品每片含主要成分硫酸沙丁胺醇2.4毫克(相當於沙丁胺醇2毫克)
【藥理作用】
主要作用於支氣管腎上腺素受體鬆弛平滑肌
【藥物相互作用】
1.本品與其他β受體激動劑合用， 藥效可增加， 但也導致不良反應增加。
2.本品與β2受體阻滯劑合用， 則藥效減弱或消失。
3.本品不宜與抗抑鬱藥同用。
4.本品與茶鹼類藥品並用時， 可增加鬆弛支氣管平滑肌的作用，
5.如正在服用其他藥品。 使用本品前請向醫師或藥師諮詢。
【鑒別】
(1)取本品20片， 研細， 加水20ml使硫酸沙丁胺醇溶解， 濾過， 濾液照硫酸沙丁胺醇項下的鑒別(1)、(2)、(4)試驗， 顯相同的結果。
(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中， 供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
【檢查】 含量均勻度 取本品1片， 置10ml(0.5mg規格)或25ml(2mg規格)量瓶中， 加流動相適量， 振搖使硫酸沙丁胺醇溶解， 用流動相稀釋至刻度， 搖勻， 濾過， 照含量測定項下方法， 自“精密量取續濾液20μl注入液相色譜儀”起， 依法測定， 按外標法以峰面積計算含量， 應符合規定(附錄Ⅹ E)。
【含量測定】 照高效液相色譜法(附錄Ⅴ D)測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以0.08mol/L磷酸二氫鈉溶液(用磷酸調節pH值至3.10±0.05)-甲醇(85∶15)為流動相;檢測波長為276nm。
測定法 取本品20片， 精密稱定， 研細， 精密稱取適量(約相當於沙丁胺醇4 mg)， 置50ml量瓶中， 加流動相適量， 振搖使硫酸沙丁胺醇溶解， 用流動相稀釋至刻度， 搖勻， 濾過， 精密量取續濾液20μl注入液相色譜儀， 記錄色譜圖;另取硫酸沙丁胺醇對照品適量， 精密稱定， 加流動相溶解並稀釋製成每1ml中含96μg的溶液， 同法測定， 按外標法以峰面積計算， 並將結果與0.8299相乘， 即得。
【規格】 按沙丁胺醇計 (1)0.5mg (2)2mg。
【注意事項】
1.本品僅有支氣管擴張作用， 作用持續時間約4小時， 不能過量使用， 哮喘症狀持續不
能緩解者要及時找醫師診治。
2.孕婦禁用。 哺乳期婦女慎用。
3.高血壓， 冠狀動脈供血不足， 心血管功能不全， 糖尿病， 甲狀腺機能亢進等患者慎用。
4.久用本品易產生耐受性， 使藥效降低。 此時患者對腎上腺素等擴張支氣管作用的藥物
也同樣產生耐受性， 使支氣管痙攣不易緩解， 哮喘加重。
5.對本品其他腎上腺素受體激動劑過敏者禁用。
6.一般應用3日後症狀仍不見緩解， 應向醫師或藥師諮詢。
7.當藥品性狀發生改變時禁止使用。
8.兒童必須在醫師診治、處方後並在***的監護下使用。
9.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
