【藥品名稱】
通用名稱:去甲斑蝥酸鈉注射液
英文名稱:Sodium Demethylcantharidate Injection
中文拼音:Qujiabanmaosuanna Zhusheye
【成份】
本品主要成分為去甲斑蝥酸鈉。
化學名稱:1,2-順-3,6-氧橋-六氫化鄰苯二甲酸鈉鹽。
分子式:C8H8O5Na2
分子量:230.14
輔料為:氫氧化鈉
【性狀】
本品為無色澄明液體。
【適應症】
用於肝癌、食管癌、胃和賁門癌、肺癌等級白細胞低下症。 亦可作為癌症術前用藥或用於聯合化療中。
【用法用量】
1.靜脈注射:用5℅葡萄糖注射液稀釋後, 緩慢靜脈推注。 一次10mg-30mg或遵遺囑。 靜脈滴注時加入5℅葡萄糖注射液250-500ml中緩慢滴入。
2.肝動脈插管:一次10mg-30mg, 一日2次。 一個月為1個療程, 一般持續2-3個療程。
3.瘤內注射:一次10mg-30mg, 一周1次, 4次為1個療程, 可持續4個療程。
【不良反應】一次注射量若超過一次30mg, 部分患者可出現噁心、嘔吐等消化道症狀。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】
1.靜脈給藥時, 注意避免藥液漏出血管壁外。
2.瘤內注射時, 防止藥液溢出瘤體外。
3.少數患者使用本品可能出現體溫增高, 使用高劑量應注意體溫的改變。 若體溫升高, 可對症處理。
4.對有出血傾向的患者, 應慎用較高劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期用藥宜在醫生指導下, 酌情使用。
【兒童用藥】兒童用量酌減, 一般為成人量的25℅-50℅, 應在醫生指導下應用。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】藥物過量, 部分患者可能出現消化道反應和心、肝、腎損傷,
【藥理毒理】
本品體外實驗, 對肝癌、食管癌、喉癌、肺癌、宮頸癌等細胞株的形態或增值有破壞或抑制作用。 體內試驗, 對小鼠艾氏腹水癌、肉瘤-180及肝癌實體性有一定抑制效力, 可提高腹水肝癌H22小鼠癌細胞線粒體的呼吸控制率及溶酶體酶活性, 干擾癌細胞超微結構, 導致線粒體、微絨毛及質膜損傷等。 能抑制癌細胞DNA合成, 但對正常骨髓細胞不抑制, 並能升高白細胞。
【要帶動力學】
本品給動物靜注後, 可較快分佈於各組織, 在肝、腎、肺、魏、腸、心、唾液腺、甲狀腺、癌組織中有較高的藥物濃度;血藥濃度約半小時下降一半, 24小時完全消除;肝中藥物濃度1小時達到峰值, 6小時下降一半, 24小時完全消除;藥物主要通過泌尿系統排泄,
【儲藏】密閉保存。
【包裝】安瓿包裝, 10支/盒。
【有效期】24個月。
【執行標準】國家藥品監督管理局標準(試行)YBH00582006
【批准文號】國藥准字H20063159