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慢性阻塞性肺病新藥Oglemilast實驗效果不佳

昨日, Forest和Glenmark兩家製藥公司對外公佈了在研藥Oglemilast的IIb期臨床實驗資料, 此次實驗主要確定用藥劑量範圍, 受試者均為慢性阻塞性肺病(COPD)患者。

Forest負責人霍華德·所羅門表示:“Oglemilast為PDE-4口服製劑, 我們認為它是一種極為重要的COPD新型療法。 對於該藥在IIb期臨床實驗中未達到既定目標, 我們深感失望。 但目前, 研究人員仍然檢測這種藥物治療哮喘的效果, 相關的臨床實驗結果有望於2010年第一季度公佈。 Forest正與Glenmark進行商討, 以確定下一步採取什麼樣的步驟才對目前的境況有利。 ”

這次實驗為期12周, 屬隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床實驗,

主要檢測Oglemilast的療效和安全性。 在此期間, Oglemilast每日用藥一次, 根據病情嚴重程度, 受試者用藥劑量分別為:200毫克、400毫克和800毫克。

實驗人員將受試組和安慰劑對照組的治療情況進行了比較。 受試組用藥後通過FEV1檢測發現, 與治療之前的情況相比, 其病情緩解程度未達到統計性顯著水準, 沒有達到主要臨床終點。

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