注射用安滅菌

【中文名稱】 注射用安滅菌

【產品英文名稱】 AUGMENTIN FOR INJECTION

【功效主治】1.上呼吸道感染：鼻竇炎扁桃體炎咽炎中耳炎 2.下呼吸道感染：急性支氣管炎慢性支氣管炎急性發作肺炎肺膿腫和支氣管擴張合併感染 3.泌尿系統感染：膀胱炎尿道炎腎盂腎炎前列腺炎盆腔炎淋病奈瑟菌尿路感染 4.皮膚和軟組織感染：癤膿腫蜂窩組織炎傷口感染腹內膿毒病等 5.其他感染：骨髓炎敗血症腹膜炎和手術後感染

【藥理作用】

本品為阿莫西林鈉和克拉維酸鉀的複方製劑阿莫西林為廣譜青黴素類抗生素克拉維酸鉀本身只有微弱的抗菌活性但具有強大廣譜

【性狀】

該品為白色或類白色粉末。

【藥理毒理】

阿莫西林為廣譜青黴素類抗生素， 克拉維酸鉀本身只有微弱的抗菌活性， 但具有強大廣譜β內醯胺酶抑制作用， 兩者合用， 可保護阿莫西林免遭β內醯胺酶水解。 該品的抗菌譜與阿莫西林相同， 且有所擴大。 對產酶金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌及腸球菌均具良好作用， 對某些產β內醯胺酶的腸肝菌科細菌、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、脆弱擬桿菌等也有較好抗菌活性。 該品對耐甲氧西林葡萄球菌及腸桿菌屬等產染色體介導Ⅰ型酶的腸桿菌科細菌和假單胞菌屬無作用。

【藥代動力學】

靜脈給予該品1.2g(含阿莫西林1g與克拉維酸0.2g)， 阿莫西林和克拉維酸立即達血藥峰濃度(Cmax)。

藥代動力學均符合二室開放模型， 阿莫西林的血消除半衰期(t1/2()為1.03(0.11小時， 克拉維酸的血消除半衰期(t1/2()為0.838(0.04小時。 兩藥均有較低的血清蛋白結合率， 約70%游離狀態的該品存在於血清中。 阿莫西林和克拉維酸均以很高的濃度從尿中排出， 8小時尿中排泄率阿莫西林約為60%， 克拉維酸約為50%。

【適應症】

⒈上呼吸道感染：鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎、中耳炎。 2.下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合併感染。 3.泌尿系統感染：膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染。 4.皮膚和軟組織感染：癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染、腹內膿毒病等。 5.其他感染：骨髓炎、敗血症、腹膜炎和手術後感染。

用法用量 靜脈滴注。 成人 一次1.2g[注]， 一日3～4次， 療程10～14天。 取該品一次用量溶於50～100ml氯化鈉注射液中， 靜脈滴注30分鐘。

【不良反應】

⒈少數患者可見噁心、嘔吐、腹瀉等胃腸道反應， 對症治療後可繼續給藥。 2.偶見蕁麻疹和皮疹(尤易發生于傳染性單核細胞增多症者)， 若發生， 應停止使用該品， 並對症治療。 3.可見過敏性休克、藥物熱和哮喘等。 4.偶見血清氨基轉移酶升高、嗜酸性粒細胞增多、白細胞降低及念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。 5.文獻報導個別患者注射部位出現靜脈炎。

【禁忌症】

青黴素皮試陽性反應者、對該品及其他青黴素類藥物過敏者及傳染性單核細胞增多症患者禁用。

【注意事項】

⒈患者每次開始使用該品前，

必須先進行青黴素皮試。 2.對頭孢菌素類藥物過敏者、嚴重肝功能障礙者、中度或嚴重腎功能障礙者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者慎用。 3.該品與其他青黴素類和頭孢菌素類藥物之間有交叉過敏性。 若有過敏反應產生， 則應立即停用該品， 並採取相應措施。 4.該品和氨苄西林有完全交叉耐藥性， 與其他青黴素類和頭孢菌素類有交叉耐藥性。 5.腎功能減退者應根據血漿肌酐清除率調整劑量或給藥間期;血液透析可影響該品中阿莫西林的血藥濃度， 因此在血液透析過程中及結束時應加用該品1次。 6.對懷疑為伴梅毒損害之淋病患者， 在使用該品前應進行暗視野檢查， 並至少在4個月內， 每月接受血清試驗一次。 7.長期或大劑量使用該品者， 應定期檢查肝、腎、造血系統功能和檢測血清鉀或鈉。 8.對實驗室檢查指標的干擾：⑴硫酸銅法尿糖試驗可呈假陽性， 但葡萄糖酶試驗法不受影響;⑵可使血清丙氨酸氨基轉移酶或閘冬氨酸氨基轉移酶測定值升高。 9.該品溶解後應立即給藥， 剩餘藥液應廢棄， 不可再用。 製備好的該品溶液不能冷凍保存。 10.該品不宜肌內注射。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

⒈該品可通過胎盤， 臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4～1/3， 故孕婦禁用。 2.該品可分泌入母乳中， 可能使嬰兒致敏並引起腹瀉、皮疹、念球菌屬感染等， 故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。

【老年患者用藥】

老年患者應根據腎功能情況調整用藥劑量或用藥間期。

【藥物相互作用】

⒈阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少該品在腎小管的排泄，因而使該品的血藥濃度升高，血消除半衰期(t1/2()延長，毒性也可能增加。2.該品與別嘌醇合用時，皮疹發生率顯著增高，故應避免合用。3.該品不宜與雙硫侖等乙醛脫氫酶抑制藥合用。4.該品與氯黴素合用於細菌性腦膜炎時，遠期後遺症的發生率較兩者單用時高。5.該品可刺激雌激素代謝或減少其腸肝迴圈，因此可降低口服避孕藥的效果。6.氯黴素、紅黴素、四環素類等抗生素和磺胺藥等抑菌藥可干擾該品的殺菌活性，因此不宜與該品合用，尤其在治療腦膜炎或急需殺菌藥的嚴重感染時。7.該品可加強華法林的作用。8.氨基糖苷類抗生素在亞抑菌濃度時一般可增強該品對糞腸球菌的體外殺菌作用。9.該品在含有葡萄糖、葡聚糖或酸性碳酸鹽的溶液中會降低穩定性，故該品不能與含有上述物質的溶液混合。10.該品溶液在體外不可與血液製品、含蛋白質的液體(如水樣蛋白等)混合，也不可與靜脈脂質乳化液混合。11.該品不能與氨基糖苷類抗生素在體外混合，因為該品可使後者喪失活性。

【貯藏】

密閉，在涼暗乾燥處保存。

【規格】

⒈2g(含阿莫西林1g與克拉維酸0.2g)

【藥物相互作用】

⒈阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少該品在腎小管的排泄，因而使該品的血藥濃度升高，血消除半衰期(t1/2()延長，毒性也可能增加。2.該品與別嘌醇合用時，皮疹發生率顯著增高，故應避免合用。3.該品不宜與雙硫侖等乙醛脫氫酶抑制藥合用。4.該品與氯黴素合用於細菌性腦膜炎時，遠期後遺症的發生率較兩者單用時高。5.該品可刺激雌激素代謝或減少其腸肝迴圈，因此可降低口服避孕藥的效果。6.氯黴素、紅黴素、四環素類等抗生素和磺胺藥等抑菌藥可干擾該品的殺菌活性，因此不宜與該品合用，尤其在治療腦膜炎或急需殺菌藥的嚴重感染時。7.該品可加強華法林的作用。8.氨基糖苷類抗生素在亞抑菌濃度時一般可增強該品對糞腸球菌的體外殺菌作用。9.該品在含有葡萄糖、葡聚糖或酸性碳酸鹽的溶液中會降低穩定性，故該品不能與含有上述物質的溶液混合。10.該品溶液在體外不可與血液製品、含蛋白質的液體(如水樣蛋白等)混合，也不可與靜脈脂質乳化液混合。11.該品不能與氨基糖苷類抗生素在體外混合，因為該品可使後者喪失活性。

【貯藏】

密閉，在涼暗乾燥處保存。

【規格】

⒈2g(含阿莫西林1g與克拉維酸0.2g)