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孚麥欣(托西酸舒他西林膠囊)

【藥品名稱】 孚麥欣(托西酸舒他西林膠囊)

【是否處方】 處方藥

【是否醫保】 否

【運動員慎用】 否

【主要成分】

本品主要成份為:托西酸舒他西林。 其化學名稱為:(+)羥甲基-(2S,5R,6R)-6[(R)-2-氨基-2-苯乙醯胺基]-3,3-二甲基-7-氧化-4-硫雜-1-氮雜雙環[3,2,0]正庚烷-2-羧酸酯, 2S,5R-3,3-二甲基-7-氧代-4-硫雜-1-氮。

【性 狀】 本品為膠囊劑, 內容物為白色或微黃色的顆粒或粉末。

【藥理作用】

本品口服後, 經腸內酯酶水解成舒巴坦及氨苄西林, 氨苄西林為本品中的殺菌成分, 作用於細胞活性繁殖階段, 通過對細胞壁粘肽生物合成的抑制, 而起殺菌作用。 舒巴坦其本身對細菌抑制作用弱,

是一種競爭性不可逆的b-內醯胺酶抑制劑, 它與b-內醯胺類抗生素聯合應用後, 能獲得良好的協同作用。 本品對多種革蘭陽性與革蘭陰性細菌有效。 包括:金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌(包括耐青黴素與一些耐甲氧西林菌株)、肺炎球菌、糞鏈球菌以及其他鏈球菌屬等陽性菌, 陰性菌包括大腸桿菌、流感嗜血桿菌、布蘭漢氏卡他菌、埃希桿菌、克黴伯氏桿菌、奇異變形桿菌等;厭氧菌包括脆弱桿菌。

【藥代動力學】

本品口服後, 在腸壁經腸內酯酶水解成舒巴坦及氨苄西林, 其物質的量比為1∶1, 其生物利用度相當於等量的舒巴坦, 氨苄西林靜脈注射劑的80%, 飯後服用不影響其吸收, 舒巴坦、氨苄西林在正常人體內的半衰期(t1/2), 分別約為0.75小時、1小時,

氨苄西林、舒巴坦有50%~75%以原藥形式經尿液排泄, 年老和腎功能不全者, 半衰期(t1/2)延長。

【適 應 症】

本品適用於治療敏感細菌引起的下列感染:(1)上呼吸道感染鼻竇炎、中耳炎、扁桃體炎等;(2)下呼吸道感染支氣管炎、肺炎等;(3)泌尿道感染及腎盂腎炎;(4)皮膚、軟組織感染;(5)淋病。

【用法用量】

口服成人(包括老年人)及體重大於或等於30kg的兒童常用量每次375~750mg, 每天服用二次。 無論成人或兒童, 療程一般為5~14天, 必要時可延長, 任何由溶血性鏈球菌所引起的感染, 療程最少10天、以防止急性風濕熱或腎小球腎炎之發生。 治療淋病時, 可用本品單劑2.25g口服, 加服1g丙磺舒, 以延長氨苄西林及舒巴坦血清濃度, 疑有梅毒螺旋體合併感染時, 在本品使用前應接受暗視野檢查,

並最少在四個月內, 每月接受血清試驗一次。

【不良反應】

一般為輕度至中度反應, 繼續用藥時, 自然消失, 預期偶然發生與服用氨苄西林有關的不良反應。 偶見:(1)消化道反應, 如腹瀉、稀便、噁心、腹痛、痙攣、上腹痛及嘔吐。 (2)皮疹、搔癢。 (3)其他:如瞌睡、鎮靜、疲勞、不適及頭痛等。

【禁 忌】 對青黴素類藥物過敏者禁用。

【注意事項】

(1)首次使用青黴素類藥物的患者, 應首先進行青黴素皮試, 對於陽性反應者禁用本品。

(2)應用本品前, 應首先確定患者是否對青黴素過敏, 過敏者禁用。

(3)對頭孢菌素類藥物過敏者慎用。

(4)用藥期間若有過敏反應產生, 則應停藥, 並採取相應措施。

(5)本品長期應用時, 應定期檢查肝、腎、造血系統功能。

【相互作用】 尚不明確。

【孕婦及哺乳期用藥】 由於尚未有孕婦及哺乳期婦女使用的安全性資料, 因此, 孕婦及哺乳期婦女應慎用。

【貯 藏】 密封, 在陰涼乾燥處保存。

【分 子 式】 C25H30N4O9S2?C7H8O3S

【分 子 量】 766.8

【批准文號】 國藥准字H19980155

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