答：國際上給藥品不良反應下的定義為：藥品不良反應是指藥品在預防、診斷、治療或調節生理功能的正常用法用量下， 出現的有害的和意料之外的反應。 它不包括無意或故意超劑量用藥引起的反應以及用藥不當引起的反應。
答：藥品的副作用， 也叫副反應， 是指藥品按正常劑量服用時所出現的與用藥目的無關的其它作用。 這些作用本來也是其藥理作用的一部分。 藥品不良反應包括藥品的副作用(副反應)， 還包括藥品的毒性作用(毒性反應)等;副反應只是藥品不良反應中的一部分。
3.什麼是藥物的過敏反應?它算不算藥品不良反應?
答：過敏反應是人體對藥物一種超出限度的反應， 它本質上屬於一類免疫反應。 藥物過敏反應屬於藥品不良反應。
4.什麼是嚴重不良反應?
答：根據國際慣例， 嚴重不良反應指在任何劑量下出現並造成下列後果之一的反應：(1)死亡或威脅生命;(2)使病人住院或延長住院時間;(3)有持續或顯著的病廢或機能不全;(4)有先天性異常或分娩缺陷。
5.是不是中藥的不良反應比西藥少?
答：中藥的使用講究辯證論治、合理組方、一人一方、隨證加減， 中藥也是以化學物質為基礎的， 有時還存在講究道地藥材、如法炮製等。 但是如果不遵守辯證論治的原則或者辯證不當，
6.如何區別藥品不良反應與醫療差錯、醫療事故?
答：是藥品不良反應還是醫療差錯、醫療事故， 看醫生的處方是否符合藥品使用說明書中規定的用法、用量等要求。
具體醫療事故及醫療差錯的鑒別和處理應按照《醫療事故處理辦法》等有關規定進行。
