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抗艾新藥進入實驗臨床研究階段

【實驗簡介】

此次實驗為期48周, 屬隨機雙盲型實驗, 主要對這種包含了三種成分的抗艾新藥和Atripla的療效進行對比。 參加實驗的受試者均為HIV RNA水準≥5000 copies/mL, CD4細胞讀數超過50個/立方毫米的從未接受過治療的成人愛滋病患者。

【實驗方法】

75名受試者將被隨機分組(2:1), 一部分人使用同時含有150毫克elvitegravir, 150毫克GS9350, 200毫克emtricitabine和300毫克替諾褔韋的複方片劑, 另一部分人使用Atripla(含600毫克efavirenz, 200毫克emtricitabine和300毫克替諾褔韋)進行治療。

【實驗重點】

實驗的主要終點是用藥後24周後, 體內病毒載量減少至50 copies/mL的患者比例。 而次要終點則包括:用藥48周後, 體內病毒載量減少至50 copies/mL的患者比例;在為期48周的治療期間,

這兩種藥物的安全性的耐受性。

48周的實驗結束後, 受試者將繼續參加雙盲實驗直至結束, 之後所有的受試者均可以選擇是否繼續進入一項開放標籤實驗, 屆時他們將使用含有elvitegravir, GS9350和Truvada三種成分的片劑進行治療。

此外, Gilead公司還研究GS9350作為其他抗逆轉錄療法藥物(特別是蛋白酶抑制)促進劑的效果。

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