複方酮康唑乳膏的說明書

【藥品名稱】通用名稱：複方酮康唑乳膏

英文名稱：Compound Ketoconazole Cream

商品名稱：複方酮康唑乳膏

【是否處方】處方藥

【是否醫保】否

【運動員慎用】否

【主要成分】本品為複方製劑， 主要組分為酮康唑、丙酸氯倍他索和硫酸新黴素。

【性 狀】本品為乳劑型基質的白色或類白色乳膏。

【藥理作用】酮康唑屬吡咯類抗真菌藥。 對皮真菌、酵母菌(念珠菌屬、糠秕孢子菌屬、球擬酵母菌屬、隱球菌屬)、雙相真菌和真菌綱有抑菌和殺菌作用;除蟲黴目外， 對曲黴菌、申可孢子絲菌、某些暗色孢科、毛黴菌屬的作用較弱。 酮康唑的作用機制主要為高度選擇性干擾真菌的細胞色素P-450的活性，

從而抑制真菌細胞膜上麥角固醇的生物合成。 丙酸氯倍他索屬外用的強效皮質激素。 作用迅速， 具有較強的毛細血管收縮作用及抗炎作用。 硫酸新黴素屬氨基糖苷類抗生素， 外用可治療局部感染。

【藥代動力學】酮康唑在健康志願者胸、背和臀部皮膚塗抹1次， 72小時內血中未檢出(低於5ng/ml的檢測限)。 丙酸氯倍他索外用後可通過完整皮膚吸收， 主要在肝臟代謝， 經腎臟排出。 硫酸新黴素外用時極少吸收， 但皮膚有潰瘍、破損時吸收量增加。

【適 應 症】本品主要用於皮膚淺表真菌感染， 如手癬、足癬、體癬、股癬等。

【用法用量】清洗後， 取適量均勻塗擦患處。 一日2次。 療程：一般體股癬為2周， 手足癬以4周為宜。

【不良反應】(1)常見紅斑、灼熱、瘙癢、刺痛或其他刺激症狀， 毛囊炎， 皮膚萎縮變薄， 毛細血管擴張等。 (2)可見皮膚乾燥、多毛、萎縮紋、對感染的易感性增加等。 (3)長期用藥可能引起皮質功能亢進症， 表現為多毛、痤瘡、滿月臉、骨質疏鬆等症狀。 (4)偶可引起變態反應性接觸性皮炎。

【禁 忌】對本品組成成分、其他吡咯類、氨基糖苷類及皮質激素類藥物過敏者禁用。

【注意事項】(1)避免接觸眼睛。 (2)股癬患者， 勿穿緊貼內褲或化纖內褲， 宜穿棉織寬鬆內褲。 (3)足癬患者， 浴後將皮膚擦乾(特別趾間皮膚)。 宜穿棉紗襪， 每天更換。 鞋應透氣。 (4)為減少感染復發， 對念珠菌病、體癬、股癬和花斑癬， 治療至少需2～4周， 脂溢性皮炎至少需4周或至臨床治癒。 (5)本品含有強效丙酸氯倍他索，

若長期、大面積應用或採用封包治療， 由於其全身性吸收作用， 可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺(PHA)軸的抑制， 部分患者可出現柯興綜合征、高血糖及尿糖等表現， 因此本品不能長期、大面積應用， 亦不宜採用封包治療。 (6)本品應用於面部、腋部及腹股溝等皮膚折皺部位時， 應在醫師指導下使用。 (7)如伴有皮膚感染， 必須同時使用抗感染藥物。 如同時使用後， 感染的症狀沒有及時改善， 應停用本品直至感染得到控制。 (8)用藥局部有潰瘍、破損時， 硫酸新黴素的吸收量可增加， 應密切注意可能出現的氨基糖苷類藥物的不良反應。

【孕婦及哺乳期用藥】(1)孕婦應權衡利弊後慎用。 禁止長期、大面積或大量使用本品。 (2)哺乳期婦女應權衡利弊後慎用。

【兒童用藥】小兒禁用。

【貯 藏】密閉， 在涼暗處保存。

【批准文號】國藥准字H20056696