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亞葉酸鈣注射液的說明書

【藥品名稱】通用名稱:亞葉酸鈣注射液

英文名稱:Calcium Folinate Injection

商品名稱:亞葉酸鈣注射液

【是否處方】處方藥

【是否醫保】是

【運動員慎用】否

【主要成分】亞葉酸鈣。

【性 狀】本品為黃色、澄明的水溶液。

【藥理作用】本品為四氫葉酸的甲醯衍生物, 主要用於高劑量甲氨喋呤等葉酸拮抗劑的解救。 甲氨喋呤的主要作用是與二氫葉酸還原酶結合, 阻斷二氫葉酸轉變為四氫葉酸從而抑制DNA的合成。 本品進入體內後, 通過四氫葉酸還原酶轉變為四氫葉酸, 能有效地對抗甲氨喋呤引起的毒性反應, 但對已存在的甲氨喋呤神經毒性則無明顯作用。

【藥代動力學】本品肌注後, 血清峰值需0.71?0.09小時, 血清還原葉酸為3.5小時, 藥物作用持續3-6小時。 經肝和腸粘膜作用後本品代謝為5-甲基四氫葉酸, 80-90%經腎排出, 少量隨糞便排泄。

【適 應 症】1.尿嘧啶合用, 可提高氟尿嘧啶的療效, 臨床上常用於結直腸癌與胃癌的治療。 2.作葉酸拮抗劑(如甲氨喋呤、乙胺嘧啶或甲氧苄啶等)的解毒劑。 本品臨床常用於預防甲氨喋呤過量等大劑量治療後所引起的嚴重毒性作用。 3.用於口炎性腹瀉、營養不良、妊娠期或嬰兒期引起的巨幼細胞性

【用法用量】1.用於5-Fu合用增效, 每次20~500mg/m2, 靜滴, 每日1次, 連用5天。 可用生理鹽水或葡萄糖注射液稀釋配成輸注液, 配製後的輸注液pH不得少於6.5。 輸注液須新鮮配製。 2.作為甲氨喋呤的療法,

本品劑量最好根據血藥濃度測定。 一般採用的劑量為按體表面積9mg~15mg/m2, 肌注或靜注, 每6小時1次, 共用12次;作為乙胺嘧啶或甲氧苄啶等的解毒劑, 每次劑量為肌注9mg~15mg, 視中毒情況而定。

【不良反應】很少見, 偶見皮疹、蕁麻疹或哮喘等其他過敏反應。

【禁 忌】惡性貧血或維生素B12缺乏所引起的巨幼紅細胞性貧血。

【注意事項】1.當患者有下列情況者, 本品應謹慎用於甲氨喋呤的治療:酸性尿(pH

【相互作用】本品較大劑量與巴比妥、撲米酮或苯妥英鈉同用, 可影響抗癲癇作用。

【貯 藏】遮光保存。

【分 子 式】C20H21CaN7O7·5H2O

【分 子 量】601.61

【規 格】10ml:0.1g

【批准文號】國藥准字H20000584 

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