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國家中醫藥局將評估臨床研究倫理審查平臺

國家中醫藥管理局科技司日前發出通知, 將對國家中醫臨床研究基地, 局直屬、直管醫院和其他申請參加的相關臨床研究機構或醫院組織開展中醫藥臨床研究倫理審查平臺建設評估工作。 本次評估的結果, 將作為國家中醫臨床研究基地驗收及今後相關中醫藥科技工作佈局的重要依據。

本次評估由國家中醫藥管理局中醫藥倫理專家委員會負責技術諮詢和指導, 並委託世界中醫藥學會聯合會倫理審查委員會秘書處具體承擔。 評估將依據《中醫藥臨床研究倫理審查管理規範》(2010版)、《中醫藥臨床研究倫理審查平臺建設規範(試行)》、《中醫藥臨床研究倫理審查平臺建設品質評估要點》(2011 版)及“國家中醫藥管理局關於進一步做好國家中醫臨床研究基地業務建設工作要求的通知”(國中醫藥科技函〔2012〕113號文)等相關具體內容開展。

此舉旨在進一步貫徹落實國家中醫藥管理局《中醫藥臨床研究倫理審查管理規範》(2010版), 推動相關機構中醫藥臨床研究倫理審查平臺建設, 提高臨床研究倫理審查能力。

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