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藥品不良反應知識

1、什麼是藥品不良反應?

根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》, 藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。

根據藥品不良反應與藥理作用的關係, 藥品不良反應一般分為A、B、C三型。

A型不良反應:是由於藥品的藥理作用增強所致, 其特點是可以預測, 通常與劑量相關, 停藥或減量後症狀減輕或消失, 一般發生率高、死亡率低。 副作用, 毒性反應、繼發反應、後遺效應、首劑效應和撤藥反應等均屬A型不良反應。

B型不良反應:是指與藥品本身藥理作用無關的異常反應,

其特點是與使用劑量無關, 一般難以預測, 發生率低, 死亡率高, 而且時間關係明確。 過敏反應、特異質反應屬於此類。

C型不良反應:是指與藥品本身藥理作用無關的異常反應, 一般在長期用藥後出現, 其潛伏期較長, 藥品和不良反應之間沒有明確的時間關係, 其特點是背景發生率高, 用藥史複雜, 難以用試驗重複, 其發生機理不清, 有待進一步研究和探討。

2、為什麼會產生不良反應?

任何藥品都可能會引起藥品不良反應, 但是由於個體差異, 不良反應表現可以有很大的差別。

3、審批的藥品為什麼還要開展不良反應監測?

開展藥品不良反應監測是為了儘早發現各種類型的不良反應, 研究藥物不良反應的因果關係和誘發因素,

使藥品監督管理部門及時瞭解有關不良反應的情況, 並採取必要的預防措施, 以保障人民用藥安全, 維護人民身體健康。

4、用藥後出現不良反應, 應該怎麼辦?

用藥後出現不良反應, 應立即停止用可疑藥物, 到最近的醫療衛生機構就診。 藥品不良反應的治療原則和其他常見病、多發病一致。 出現藥品不良反應後應及時停用可疑的藥物, 使用有助於藥物從體內排出、保護有關臟器功能的其它藥物。

5、用藥後出現不良反應要如何報告?

《藥品不良反應報告和監測管理辦法》第二條規定:國家實行藥品不良反應報告制度。 藥品生產企業、藥品經營企業、醫療衛生機構應按規定報告所發現的藥品不良反應。 同時第五條指出:國家鼓勵有關單位和個人報告藥品不良反應。

具體報告程式見附(《藥品不良反應報告和監測管理辦法》).個人發現藥品引起的新的或嚴重的不良反應, 可直接向所在地的省、自治區、直轄市藥品不良反應監測中心或(食品)藥品監督管理局報告。

6、哪些人容易出現不良反應?

一般認為, 老年人、孕婦、兒童和有肝臟、腎臟等方面疾病的人, 容易發生藥品不良反應。 孕婦、哺乳期婦女服用某些藥物還可能影響胎兒、乳兒的健康。

7、用藥時, 如何預防不良反應?

患者在用藥時, 要按照醫生的處方或藥品包裝盒內的藥品說明書規定的適應症、用法用量使用。 消費者需學習一些合理用藥、安全用藥知識, 提高這方面的自我保護能力。

8、在哪裡可以獲得更多的安全性資訊?

消費者可以通過藥品包裝盒內的藥品說明書、國家食品藥品監督管理局或國家食品藥品監督管理局藥品評價中心發佈的藥物安全性資訊、《藥品不良反應資訊通報》等管道獲得藥品安全性資訊。

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