茶鹼控釋膠囊的說明書

藥品名稱:通用名稱：茶鹼控釋膠囊

英文名稱：Theophylline Controlled Release Capsules

成分:茶鹼

適應症:⒈用於緩解或預防各年齡組成人和3歲以上兒童的慢性支氣管哮喘或哮喘持續狀態。 哮喘持續狀態後的維持治療能有效地防止再次發作。 與β2受體激動劑或糖皮質激素合用其療效比單用任何一種藥物更佳， 且副作用降低， 耐受性更好。

⒉也適用於慢性支氣管炎和肺氣腫伴有的可逆性支氣管痙攣的症狀。

⒊是慢阻肺病人(COPD)冬季正常生活的保障， 尤其對夜間發作的哮喘更適宜。

用法用量:吞服整個膠囊， 或將膠囊中小丸倒在半食匙溫水或流體食物中吞服。

成人一次0.2～0.3g(2～3粒)， 每12小時1次;1～9歲(1粒)兒童一次0.1g;9～12歲兒童一次0.2g(2粒);12～16歲少年一次0.2g(2粒)。

禁忌:對茶鹼不能耐受的病人禁用， 未治癒的潛在癲癇患者及急性心肌梗死伴有血壓降低者禁用。

注意事項:1.本品不可咀嚼服用， 不應超過醫生處方劑量。

2.本品不適用於哮喘發作狀態或急性支氣管痙攣發作的患者。

3.茶鹼可致心律失常可使原有的心律失常惡化， 對患者心律異常或心律有任何顯著變化者均應進行監測和研究。

4.有消化性潰瘍， 肝腎功能不全、肝病、任何原因引起的心力衰竭、持續高燒及使用某些藥物的患者、有低氧血症、高血壓患者應慎用。 並注意監測血清茶鹼濃度。

不良反應:不良反應與個體對茶鹼清除速率的快慢有關，

毒性常出現在藥物血清濃度15～20μg/ml時， 當少數病人茶鹼血藥濃度超過20μg/ml時， 常見頭痛、噁心、嘔吐和失眠， 較少見的有消化不良、震顫和眩暈。 多為輕至中度， 重度罕見。 當血藥濃度超過40μg/ml時， 可發生發熱、失水、驚厥等， 嚴重者甚至呼吸、心跳停止。

相互作用:⒈茶鹼與麻黃堿合用可使毒性增強， 與其它擬交感胺類支氣管擴張藥合用亦可使毒性增強。

⒉茶鹼與別嘌呤醇(大劑量)、西咪替丁、及口服避孕藥合用可使茶鹼血清濃度增高。

⒊茶鹼與利福平、苯巴比妥、氨魯米特、戊巴比妥及異丙腎上腺素(靜注)合用可使茶鹼血清濃度降低;茶鹼與苯妥英鈉合用時， 二者血藥濃度均降低。

⒋對於需用茶鹼的患者， 最好避免使用非選擇性β受體阻滯劑，

因它們的藥理作用相互拮抗。

⒌與克林黴素、林可黴素及某些大環內酯類(紅黴素、羅紅黴素、克拉黴素)、喹諾酮類抗菌藥(伊諾沙星、環丙沙星)合用時， 可降低本品在肝臟的代謝， 血藥濃度升高， 甚至出現毒性， 應在給藥前後調整本品的用量。

⒍與鋰鹽合用時， 可加速腎臟對鋰的排出， 後者療效降低。

⒎吸煙者茶鹼的肝代謝加強， 需增加用藥劑量。