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甘氨酸茶鹼鈉膠囊的說明書

藥品名稱:通用名稱:甘氨酸茶鹼鈉膠囊

英文名稱:Theophylline Sodium Glycinate Capsules

成分:甘氨酸茶鹼鈉(甘氨酸與茶鹼鈉的混合物)。

適應症:適用於支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等緩解喘息症狀

也可用於心源性肺水腫引起的哮喘。

用法用量:口服。 成人, 一次1粒, 一日3次, 飯後服或遵醫囑。

禁忌:對本品過敏的患者, 活動性消化潰瘍和未經控制的驚厥性疾病患者禁用。

注意事項:1.與其他茶鹼緩釋製劑一樣, 本品不適用於哮喘持續狀態或急性支氣管痙攣發作的患者。

2.應定期監測血清茶鹼濃度, 以保證最大的療效而不發生血藥濃度過高的危險。

3.腎功能或肝功能不全的患者、使用某些藥物的患者及茶鹼清除率減低者, 在停用合用藥物後, 血清茶鹼濃度的維持時間往往顯著延長。 應酌情調整用藥劑量或延長用藥間隔時間。

4.茶鹼製劑可致心律失常或使原有的心律失常惡化;患者心率或節律的任何改變均應進行監測和研究。

5.低氧血症、高血壓或者消化道潰瘍病史的患者慎用本品。

不良反應:茶鹼的毒性常出現在血清濃度為15へ20μg/ml, 特別是在治療開始, 早期多見的有噁心、嘔吐、易激動、失眠等, 當血清濃度超過20μg/ml, 可出現心動過速、心律失常, 血清中茶鹼超過40μg/ml, 可發生發熱、失水、驚厥等症狀, 嚴重的甚至呼吸、心跳停止致死。

相互作用:1.地爾硫卓、維拉帕米可干擾茶鹼在肝內的代謝,

與本品合用, 增加本品血藥濃度和毒性。

2.西咪替丁可降低本品肝臟清除率, 合用時可增加茶鹼的血清濃度和毒性。

3.某些抗菌藥物, 如大環內酯類的紅黴素、羅紅黴素、克拉黴素、氟喹諾酮類的依諾沙星、環丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、克林黴素、林可黴素等可降低茶鹼清除率, 增高其血藥濃度, 尤以紅黴素和依諾沙星為著, 當茶鹼與上述藥物合用時, 應適當減量。

4.苯巴比妥、苯妥英、利福平可誘導肝藥酶, 加快茶鹼的肝清除率;茶鹼也干擾苯妥英的吸收, 兩者血漿中濃度均下降, 合用時應調整劑量。

5.與鋰鹽合用, 可使鋰的腎排泄增加。 影響鋰鹽的作用。

6.與美西律合用, 可減低茶鹼清除率, 增加血漿中茶鹼濃度,

需調整劑量。

7.與咖啡因或其他黃嘌呤類藥並用, 可增加其作用和毒性。  

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