【藥品名稱】通用名稱：氯黴素膠囊
英文名稱：Chloramphenicol Capsules
商品名稱：氯黴素膠囊
【是否處方】處方藥
【是否醫保】是
【運動員慎用】否
【主要成分】本品主要成份為：氯黴素。 其化學名稱為：D-蘇式-(-)-N-[a-(羥基甲基)-b-羥基-對硝基苯乙基]-2,2-二氯乙醯胺。
【性 狀】本品為硬膠囊劑。
【藥理作用】本品在體外具廣譜抗微生物作用， 包括需氧革蘭陰性菌及革蘭陽性菌、厭氧菌、立克次體屬、螺旋體和衣原體屬。 對下列細菌具殺菌作用：流感嗜血桿菌、肺炎鏈球菌和腦膜炎奈瑟菌。 對以下細菌僅具抑菌作用：金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、草綠色鏈球菌、B組溶血性鏈球菌、大腸桿菌、肺炎克雷伯菌、奇異變形桿菌、傷寒沙門菌、副傷寒沙門菌、志賀菌屬、脆弱擬桿菌等厭氧菌。
【藥代動力學】口服後吸收迅速而完全,約可吸收給藥量的80%～90%,給藥後1～3小時血藥濃度達峰值。 成人一次口服12.5mg/kg後,血藥峰濃度(Cmax)為11.2～18.4mg/L， 兒童一次口服25mg/kg後， 血藥峰濃度(Cmax)為19～28mg/L。 應用氯黴素的常用劑量(一日1～2g),可使血藥濃度維持在5～10mg/L。
【適 應 症】1.傷寒和其他沙門菌屬感染：為敏感菌株所致傷寒、副傷寒的選用藥物， 由沙門菌屬感染的胃腸炎一般不宜應用本品， 如病情嚴重， 有合併敗血症可能時仍可選用;在成人傷寒、副傷寒沙門菌感染中， 以氟喹諾酮類藥物為首選(孕婦及小兒不宜用該類藥)。 2.耐氨苄西林的B型流感嗜血桿菌腦膜炎或對青黴素過敏患者的肺炎鏈球菌、腦膜炎奈瑟菌腦膜炎、敏感的革蘭陰性桿菌腦膜炎， 本品可作為選用藥物之一。
【用法用量】口服。 成人一日1.5～3g， 分3～4次服用;小兒按體重一日25～50mg/kg， 分3～4次服用;新生兒一日不超過25mg/kg， 分4次服用。
【不良反應】1.對造血系統的毒性反應是氯黴素最嚴重的不良反應。
【禁 忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】1.由於可能發生不可逆性骨髓抑制，本品應避免重複療程使用。2.肝、腎功能損害患者宜避免使用本品，如必須使用時須減量應用，有條件時進行血藥濃度監測，使其峰濃度(Cmax)在25mg/L以下，穀濃度在5mg/L以下。如血藥濃度超過此範圍，可增加引起骨髓抑制的危險。3.口服本品時應空腹服用，即於餐前1小時或餐後2小時服用，以期達到有效血藥濃度。4.在治療過程中應定期檢查周圍血象，長程治療者尚須查網織細胞計數，必要時作骨髓檢查，以便及時發現與劑量有關的可逆性骨髓抑制，但全血象檢查不能預測通常在治療完成後發生的再生障礙性貧血。5.對診斷的干擾：採用硫酸銅法測定尿糖時，應用氯黴素患者可產生假陽性反應。
【相互作用】1.抗癲癇藥(乙內醯脲類)。由於氯黴素可抑制肝細胞微粒體酶的活性，導致此類藥物的代謝降低，或氯黴素替代該類藥物的血清蛋白結合部位，均可使藥物的作用增強或毒性增加，故當與氯黴素同用時或在其後應用須調整此類藥物的劑量。2.與降血糖藥(如甲苯磺丁脲)同用時，由於蛋白結合部位被替代，可增強其降糖作用，因此需調整該類藥物劑量。格列吡嗪和格列本脲的非離子結合特點，使其所受影響較其他口服降糖藥為小，但同用時仍須謹慎。3.長期口服含雌激素的避孕藥，如同時服用氯黴素，可使避孕的可靠性降低，以及經期外出血增加。4.由於氯黴素可具有維生素B6拮抗劑的作用或使後者經腎排泄量增加，可導致貧血或周圍神經炎的發生，因此維生素B6與本品同用時機體對前者的需要量增加。5.氯黴素可拮抗維生素B12的造血作用，因此兩者不宜同用。6.與某些骨髓抑制藥同用時，可增強骨髓抑制作用，如抗腫瘤藥物、秋水仙堿、羥基保泰松、保泰松和青黴胺等，同時進行放射治療時，亦可增強骨髓抑制作用，須調整骨髓抑制劑或放射治療的劑量。7.如在術前或術中應用,由於本品對肝酶的抑制作用,可降低誘導麻醉藥阿芬他尼的清除，延長其作用時間。8.苯巴比妥、利福平等肝藥酶誘導劑與本品同用時，可增強其代謝，致使血藥濃度降低。9.與林可黴素類或紅黴素類等大環內酯類抗生素合用可發生拮抗作用，因此不宜聯合應用。
【孕婦及哺乳期用藥】由於氯黴素可透過胎盤屏障，對早產兒和足月產新生兒均可能引起毒性反應，發生“灰嬰綜合征”，因此在妊娠期，尤其是妊娠末期或分娩期不宜應用本品。本品自乳汁分泌，有引致哺乳嬰兒發生不良反應的可能，包括嚴重的骨髓抑制反應，因此本品不宜用於哺乳期婦女，必須應用時應暫停哺乳。
【兒童用藥】新生兒由於肝臟酶系統未發育成熟，腎臟排泄功能又差，藥物自腎排泄較成人緩慢，故氯黴素應用于新生兒易導致血藥濃度過高而發生毒性反應(灰嬰綜合征)，故新生兒不宜應用本品，有指征必須應用本品時應在監測血藥濃度條件下使用。【老人用藥】老年患者組織器官大多退化，功能減退，自身免疫功能亦降低，氯黴素可致嚴重不良反應，故老年患者應慎用。
【藥物過量】本品無特異性拮抗藥，藥物過量時應給予對症和支持治療，如洗胃、催吐、補液及大量飲水等。
【貯 藏】密封保存。
【分 子 式】C11H12Cl2N2O5
【分 子 量】323.13
【規 格】0.25g
【批准文號】國藥准字H33022468
血藥濃度可高達40～200mg/L。臨床表現為腹脹、嘔吐、進行性蒼白、紫紺、微循環障礙，體溫不升、呼吸不規則。常發生在早產兒或新生兒應用大劑量氯黴素(按體重一日超過25mg/kg)時，類似表現亦可發生在成人或較大兒童應用更大劑量(按體重一日約100mg/kg)時。及早停藥，尚可完全恢復。4.用本品長程治療可誘發出血傾向，可能與骨髓抑制、腸道菌群減少致維生素K合成受阻、凝血酶原時間延長等均有關。5.周圍神經炎和視神經炎，常在長程治療時發生，及早停藥，常屬可逆，也有發生視神經萎縮而致盲者。6.消化道反應，可有腹瀉、噁心、嘔吐等。7.過敏反應較少見。可致各種皮疹、日光性皮炎、血管神經性水腫。一般較輕，停藥後可迅速好轉。8.二重感染，可致變形桿菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、真菌等的肺、胃腸道及尿路感染。
【禁 忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】1.由於可能發生不可逆性骨髓抑制，本品應避免重複療程使用。2.肝、腎功能損害患者宜避免使用本品，如必須使用時須減量應用，有條件時進行血藥濃度監測，使其峰濃度(Cmax)在25mg/L以下，穀濃度在5mg/L以下。如血藥濃度超過此範圍，可增加引起骨髓抑制的危險。3.口服本品時應空腹服用，即於餐前1小時或餐後2小時服用，以期達到有效血藥濃度。4.在治療過程中應定期檢查周圍血象，長程治療者尚須查網織細胞計數，必要時作骨髓檢查，以便及時發現與劑量有關的可逆性骨髓抑制，但全血象檢查不能預測通常在治療完成後發生的再生障礙性貧血。5.對診斷的干擾：採用硫酸銅法測定尿糖時，應用氯黴素患者可產生假陽性反應。
【相互作用】1.抗癲癇藥(乙內醯脲類)。由於氯黴素可抑制肝細胞微粒體酶的活性，導致此類藥物的代謝降低，或氯黴素替代該類藥物的血清蛋白結合部位，均可使藥物的作用增強或毒性增加，故當與氯黴素同用時或在其後應用須調整此類藥物的劑量。2.與降血糖藥(如甲苯磺丁脲)同用時，由於蛋白結合部位被替代，可增強其降糖作用，因此需調整該類藥物劑量。格列吡嗪和格列本脲的非離子結合特點，使其所受影響較其他口服降糖藥為小，但同用時仍須謹慎。3.長期口服含雌激素的避孕藥，如同時服用氯黴素，可使避孕的可靠性降低，以及經期外出血增加。4.由於氯黴素可具有維生素B6拮抗劑的作用或使後者經腎排泄量增加，可導致貧血或周圍神經炎的發生，因此維生素B6與本品同用時機體對前者的需要量增加。5.氯黴素可拮抗維生素B12的造血作用，因此兩者不宜同用。6.與某些骨髓抑制藥同用時，可增強骨髓抑制作用，如抗腫瘤藥物、秋水仙堿、羥基保泰松、保泰松和青黴胺等，同時進行放射治療時，亦可增強骨髓抑制作用，須調整骨髓抑制劑或放射治療的劑量。7.如在術前或術中應用,由於本品對肝酶的抑制作用,可降低誘導麻醉藥阿芬他尼的清除，延長其作用時間。8.苯巴比妥、利福平等肝藥酶誘導劑與本品同用時，可增強其代謝，致使血藥濃度降低。9.與林可黴素類或紅黴素類等大環內酯類抗生素合用可發生拮抗作用，因此不宜聯合應用。
【孕婦及哺乳期用藥】由於氯黴素可透過胎盤屏障，對早產兒和足月產新生兒均可能引起毒性反應，發生“灰嬰綜合征”，因此在妊娠期，尤其是妊娠末期或分娩期不宜應用本品。本品自乳汁分泌，有引致哺乳嬰兒發生不良反應的可能，包括嚴重的骨髓抑制反應，因此本品不宜用於哺乳期婦女，必須應用時應暫停哺乳。
【兒童用藥】新生兒由於肝臟酶系統未發育成熟，腎臟排泄功能又差，藥物自腎排泄較成人緩慢，故氯黴素應用于新生兒易導致血藥濃度過高而發生毒性反應(灰嬰綜合征)，故新生兒不宜應用本品，有指征必須應用本品時應在監測血藥濃度條件下使用。【老人用藥】老年患者組織器官大多退化，功能減退，自身免疫功能亦降低，氯黴素可致嚴重不良反應，故老年患者應慎用。
【藥物過量】本品無特異性拮抗藥，藥物過量時應給予對症和支持治療，如洗胃、催吐、補液及大量飲水等。
【貯 藏】密封保存。
【分 子 式】C11H12Cl2N2O5
【分 子 量】323.13
【規 格】0.25g
【批准文號】國藥准字H33022468
