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伊屈潑帕獲准治療丙肝患者血小板減少

2012年11月19日, 葛蘭素史克宣佈美國食品藥品管理局已正式批准伊屈潑帕用於治療慢性丙肝患者的血小板減少症, 以便這些患者能夠啟動並維持以干擾素為基礎的肝病治療。 伊屈潑帕是一種促血小板生成素受體激動劑, 之前已經獲准用於治療慢性免疫性血小板減少性紫癜患者的血小板減少症。

伊屈潑帕新適應證的獲批是基於2項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心、Ⅲ期臨床試驗的結果, 這些試驗總共納入了1512例血小板計數

伊屈潑帕的產品說明書中含有一個關於肝臟毒性的黑框警告。 伊屈潑帕聯合干擾素及利巴韋林用於慢性丙肝患者,

可能會增加肝功能失代償的風險。 因此, 接受伊屈潑帕治療的患者必須進行血清肝功能測試的定期監測。

伊屈潑帕用於慢性丙肝相關性血小板減少症患者也存在一些局限性。 伊屈潑帕不應用於以使血小板計數恢復正常為目的的治療。 伊屈潑帕僅可用於血小板減少症程度妨礙了啟動干擾素治療或者妨礙了維持最佳干擾素治療的慢性丙肝患者。 尚不清楚伊屈潑帕與已經獲准用於基因1型慢性丙肝感染者的直接作用抗病毒藥物聯合使用的安全性和療效。

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