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新福素(頭孢克肟膠囊)

【藥品名稱】 新福素(頭孢克肟膠囊)

【是否處方】 處方藥

【是否醫保】 是

【運動員慎用】 否

【主要成分】

頭孢克肟

【性 狀】

本品為硬膠囊劑, 除去膠囊後內容物為白色或淡黃色粉末。

【藥理作用】

頭孢克肟為第三代口服頭孢菌素, 通過抑制細菌細胞壁合成而起殺菌作用, 對多數β內醯胺酶穩定, 許多產青黴素酶和頭孢菌素酶菌株仍對本品敏感。 頭孢克肟在體外和體內對革蘭氏陽性球菌如肺炎球菌、化膿性鏈球菌, 革蘭氏陰性桿菌如流感桿菌(包括產酶株)、卡他莫拉菌(包括產酶株)、大腸桿菌、奇異變形桿菌、淋球菌(包括產酶株)均具良好抗菌作用。

頭孢克肟在體外對肺炎鏈球菌、副流感桿菌、普通變形桿菌、肺炎克雷伯菌、多殺巴斯德菌、普羅威登菌、沙門菌屬、志賀菌屬、粘質沙雷菌、異型枸櫞酸菌、丙二酸鹽枸櫞酸菌亦具抗菌活性, 但其臨床有效性尚未確立。 本品對葡萄菌抗菌作用差, 對銅綠假單胞菌、腸桿菌屬、脆弱擬桿菌、梭菌屬等無抗菌作用。

【藥代動力學】

口服本品後約40%~50%吸收。 口服後血藥濃度達峰時間為2~4小時。 血清蛋白結合率為70%。 表觀分佈容積為0.11L/kg。 半衰期為3~4小時。 口服後體內分佈良好, 可通過胎盤進入胎兒迴圈。 24小時內約20%給藥量經尿排出。 血液透析或腹膜透析不能清除本品。

【適 應 症】

本品適用於敏感菌所致的咽炎、扁桃體炎、急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發作、中耳炎、尿路感染、單純性淋病(宮頸炎或尿道炎)等。

【用法用量】

成人每日400mg, 兒童每日8mg/kg, 可單次或分2次口服。 兒童體重≥50kg或年齡≥12歲時用成人劑量。 治療單純性淋病時宜400mg單劑療法。 治療單純性淋病時宜400mg單劑療法。 腎功能不全的患者其肌酐清除率(CCr)為21~60ml/min並進行血液透析者給標準劑量的50%, 即每日給藥300mg; CCr≤20ml/min並進行腹膜透析者給標準劑量的50%, 即每日給藥200mg。

【不良反應】

頭孢克肟不良反應大多短暫而輕微。 最常見者為胃腸道反應, 其中腹瀉16%、大便次數增多6%、腹痛3%、噁心7%、消化不良3%、腹脹4%;發生率低於2%的不良反應有皮疹、蕁麻疹、藥物熱、瘙癢、頭痛、頭昏。 實驗室異常表現為一過性ALT、AST、ALP、LDH、膽紅素、BUN、Cr 升高, 血小板和白細胞計數一過性減少和嗜酸性粒細胞增多,

直接Coombs試驗陽性等。

【禁 忌】

對本品或頭孢菌素類抗生素有過敏史者禁用。

【注意事項】

(1) 對頭孢菌素類抗生素有過敏史者禁用。 腸炎患者慎用,6月以下兒童不宜應用。 過去有青黴素過敏休克病史的患者慎用本品, 因亦有發生過敏性休克的可能。

(2) 腎功能不全者血清半衰期延長, 須調整給藥劑量。

(3) 相同劑量混懸劑與片劑服用後以前者為高。 血藥濃度以前者為高。

(4) 治療化膿性鏈球菌感染療程至少需10天。

(5)中耳炎患者宜用混懸劑治療。

【相互作用】

(1)本品與下列藥物有配伍禁忌, 硫酸阿米卡星、慶大黴素、卡那黴素、妥布黴素。 新黴素、鹽酸金黴素、鹽酸四環素、鹽酸土黴素、粘菌素甲磺酸鈉、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸紅黴素、乳糖酸紅黴素、林可黴素、磺胺異惡唑、氨茶鹼、可溶性巴比妥、氯化鈣、葡萄糖酸鈣、鹽酸苯海拉明的其他抗組胺藥、利多卡因、去甲腎上腺素、間羥胺、呱甲酯、琥珀膽鹼等。

(2)偶亦可能與下列藥品發生配伍禁 J忌, 青黴素、甲氧西林、琥珀酸氫化可的松、苯妥英鈉。 丙氯拉嗪(Prochlorperazine)、維生素B族和維生素C、水解蛋白。

(3)呋塞米、依他尼酸、布美他尼等強利尿藥, 卡氮芥、鏈佐星(streptozocin)等抗腫瘤藥以及氨基糖苷類抗生素與本品合用有增加腎毒性的可能,棒酸可增加本品對某些因產生B內醯胺酶而對之耐藥的革蘭氏陰性桿菌的抗菌活性。

【孕婦及哺乳期用藥】

孕婦及哺乳期婦女慎用。

【兒童用藥】

新生兒及早產兒均應慎用。

【老人用藥】

高齡患者慎用。

【貯 藏】

遮光、密封、在涼暗處保存

【規 格】

50mg(按C16H15N5O7S2計算)

【批准文號】

國藥准字H20030045

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