肝組織學檢查證實為原發性肝癌者, 肝外組織的組織學檢查證實為肝細胞癌。
如無其他肝癌證據, AFP對流法或放射免疫法≥400pt/L, 持續4周以上, 並能排除妊娠, 活動性肝病, 生殖腺胚胎源性腫瘤, 及轉移性肝癌者。
影像學檢查有明確肝內實質性占位病變, 能排除肝血管瘤和轉移性肝癌, 並具有下列條件之一者:
1) AFP≥200時;
2)典型的原發性肝癌影像學表現。
3)無黃疸而AKP或AGT明顯增高。
4)遠處有明確的轉移病灶, 或有血性腹水或在腹水中找到癌細胞;
5)明確的乙型肝炎標誌陽性的肝硬化。