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非洛地平片的說明書

【藥品名稱】通用名稱:非洛地平片

英文名稱:Felodipine Tablets

商品名稱:非洛地平片

【是否處方】處方藥

【是否醫保】是

【運動員慎用】否

【主要成分】本品主要成份為:非洛地平。

【性 狀】白色或類白色片

【藥理作用】本品為選擇性鈣離子拮抗藥, 主要抑制小動脈平滑肌細胞外鈣的內流, 選擇性擴張小動脈, 對靜脈無此作用, 不引起體位性低血壓;對心肌亦無明顯抑制作用。 本品在降低腎血管阻力的同時, 不影響腎小球濾過率和肌酐廓清率, 腎血流量無變化甚至稍有增加, 有促尿鈉排泄和利尿作用。 本品可增加輸出量和心臟指數,

顯著降低後負荷, 而對心臟收縮功能、前負荷及心率無明顯影響。

【藥代動力學】10名健康成年人口服本品10mg後, 達峰時間為(2.01±0.63)小時, 峰濃度(Cmax)為(4.78±0.89)ng/ml, 消除相半衰期(T1/2 )為(16.09±6.07)小時。 據資料文獻報導, 本品主要由肝臟代謝、消除、約70%非洛地平以代謝產物形式從尿排出, 10%左右藥物由糞便排出。 老年人半衰期長約36小時。

【適 應 症】用於輕、中度原發性高血壓的治療。

【用法用量】口服:起始劑量2.5mg, 一日2次, 或遵醫囑。 常用維持劑量每日為5mg或10mg, 必要時劑量可進一步增加, 或加用其他降壓藥。

【不良反應】(1)本品和其他鈣拮抗藥相同, 在某些病人身上會導致面色潮紅、頭痛、頭暈、心悸和疲勞, 這些反應大部分具有劑量依賴性, 而且是在劑量增加後開始的短時間內出現, 是暫時的,

應用時間延長後消失。 (2)本品與其他二氫吡啶類藥物相同, 可引起與劑量有關的踝腫、牙齦或牙周炎患者用藥後可能會引起輕微的牙齦腫大。 (3)另也可見皮疹、瘙癢。 (4)在極少數病人中可能會引起顯著的低血壓伴心動過速, 這在易感個體可能會引起心肌缺氧。

【禁 忌】對本品過敏者禁用。

【相互作用】(1)服用本品時, 同時加服影響細胞色素P450類藥物可影響非洛地平的血藥濃度。 (2)酶誘導藥(如苯妥英、醯胺咪嗪、巴比妥)能引起非洛地平血藥濃度的降低。 (3)酶抑制藥(西咪替丁)可引起非洛地平血藥濃度升高。 雖非洛地平具有較高程度血漿蛋白結合力, 但不影響其他血漿蛋白結合藥物(如法華令)的結合程度。

【孕婦及哺乳期用藥】孕婦禁用。

【藥物過量】藥物過量可引起外周血管過度擴張, 伴有顯著的低血壓, 有時還可能出現心動過緩。 如出現嚴重低血壓應給予對症處理, 如病人平臥, 抬高下肢。 如伴有心動過緩時, 應靜脈滴注阿托品0.5~1.0mg, 如效果不明顯, 應輸注葡萄糖、鹽水和右旋糖酐擴充血容量。 如上述措施仍不見效時, 可給予腎上腺素受體作用為主的擬交感胺類藥。

【貯 藏】遮光, 密封保存

【分 子 式】C18H19Cl2NO4

【分 子 量】384.25

【規 格】10mg

【批准文號】國藥准字H20000003 

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