複方卡托普利片的說明書

【藥品名稱】通用名稱：複方卡托普利片

英文名稱：Compound Captopril Tablets

商品名稱：複方卡托普利片

【是否處方】處方藥

【是否醫保】是

【運動員慎用】是

【主要成分】本品為複方製劑， 其組分為：(1)卡托普利1-[(2S)-2-甲苯-3-巰基-1-氧化丙基]-L-脯氨酸;(2)氫氯噻嗪6-氯-3.4-二氫-2H-1,2,4-苯丙噻二嗪-7-磺醯胺-1,1-二氧化物。

【性 狀】本品為白色或類白色片式為糖衣片， 除去糖衣後顯白色或類白色。

【藥理作用】本品為競爭性血管緊張素轉換酶抑制劑， 使血管緊張素Ⅰ不能轉化為血管緊張素Ⅱ， 從而降低外周血管阻力， 並通過抑制醛固酮分泌， 減少水鈉瀦留。 本品還可通過干擾緩激肽的降解擴張外周血管。

對心力衰竭患者， 本品也可降低肺毛細血管楔壓及肺血管阻力， 增加心輸出量及運動耐受時間。 本品可通過乳汁分泌， 可以通過胎盤。

【藥代動力學】本品口服後吸收迅速， 吸收率在75%以上。 口服後15分鐘起效， 1～1.5小時達血藥峰濃度。 持續6～12小時。 血循環中本品的25%～30%與蛋白結合。 半衰期短於3小時， 腎功能損害時會產生藥物瀦留。 降壓作用為進行性， 約數周達最大治療作用。 在肝內代謝為二硫化物等。 本品經腎臟排泄， 約40%～50%以原形排出， 其餘為代謝物， 可在血液透析時被清除。 本品不能通過血-腦脊液屏障。

【適 應 症】(1)高血壓， 可單獨應用或與其他降壓藥合用。 (2)心力衰竭， 可單獨應用或與強心利尿藥合用。

【用法用量】視病情或個體差異而定。

本品宜在醫師指導或監護下服用， 給藥劑量須遵循個體化原則， 按療效而予以調整。 1.成人常用量(1)高血壓， 口服一次1片， 每日2～3次， 按需要1～2周內增至2片， 每日2～3次， 療效仍不滿意時可加用其他降壓藥。 (2)心力衰竭， 開始一次口服1片， 每日2～3次， 必要時逐漸增至2片， 每日2～3次， 若需進一步加量， 宜觀察療效2周後再考慮;對近期大量服用利尿劑， 處於低鈉/低血容量， 而血壓正常或偏低的患者， 初始劑量宜用1片， 每日3次， 以後通過測試逐步增加至常用量。 2.小兒常用量降壓與治療心力衰竭， 均開始以卡托普利計算按體重0.3mg/kg， 每日3次， 必要時， 每隔8～24小時增加0.3mg/kg， 求得最低有效量。

【不良反應】1.較常見的有(1)皮疹， 可能伴有瘙癢和發熱， 常發生于治療4周內，

呈斑丘疹或蕁麻疹， 減量、停藥或給抗組胺藥後消失， 7%～10%伴嗜酸性細胞增多或抗核抗體陽性。 (2)心悸， 心動過速， 胸痛。 (3)咳嗽。 (4)味覺遲鈍。 2.較少見的有(1)蛋白尿， 常發生於治療開始8個月內， 其中1/4出現腎病綜合征， 但蛋白尿在6個月內漸減少， 療程不受影響。 (2)眩暈、頭痛、昏厥。 由低血壓引起， 尤其在缺鈉或血容量不足時。 (3)血管性水腫， 見於面部及手腳。 (4)心率快而不齊。 (5)面部潮紅或蒼白。 3.少見的有白細胞與粒細胞減少， 有發熱、寒戰， 白細胞減少與劑量相關， 治療開始後3～12周出現， 以10～30天最顯著， 停藥後持續2周。

【禁 忌】對本品或其他血管緊張素轉換酶抑制劑過敏者禁用。

【注意事項】(1)胃中食物可使本品吸收減少30%～40%， 故宜在餐前1小時服藥。 (2)本品可使血尿素氮、肌酐濃度增高，

常為暫時性， 在有腎病或長期嚴重高血壓而血壓迅速下降後易出現， 偶有血清肝臟酶增高;可能增高血鉀， 與保鉀利尿劑合用時尤應注意檢查血鉀。 (3)下列情況慎用本品①自身免疫性疾病如嚴重系統性紅斑狼瘡， 此時白細胞或粒細胞減少的機會增多。 ②骨髓抑制。 ③腦動脈或冠壯動脈供血不足， 可因血壓降低而缺血加劇。 ④血鉀過高。 ⑤腎功能障礙而致血鉀增高， 白細胞及粒細胞減少， 並使本品瀦留。 ⑥主動脈瓣狹窄， 此時可能使冠狀動脈灌注減少。 ⑦嚴格飲食限制鈉鹽或進行透析者， 此時首劑本品可能發生突然而嚴重的低血壓。 (4)用本品期間隨訪檢查①白細胞計數及分類計數， 最初3個月每2週一次， 此後定期檢查， 有感染跡象時隨即檢查。 ②尿蛋白檢查每月一次。 (5)腎功能差者應採用小劑量或減少給藥次數， 緩慢遞增;若須同時用利尿藥， 建議用呋塞米而不用噻嗪類， 血尿素氮和肌酐增高時， 將本品減量或同時停用利尿劑。 (6)用本品時蛋白尿若漸增多， 暫停本品或減少用量。 (7)用本品時若白細胞計數過低， 暫停用本品， 可以恢復。 (8)用本品時出現血管神經性水腫， 應停用本品， 迅速皮下注射1：1000腎上腺素0.3～0.5ml。

【相互作用】與利尿藥同用使降壓作用增高， 但應避免引起嚴重低血壓， 故原用利尿藥者宜停藥或減量。 本品開始用小劑量， 逐漸調整劑量。 (1)與其他擴血管藥同用可能致低血壓， 如擬合用， 應從小劑量開始。 (2)與瀦鉀利尿藥物如螺內酯、氨苯喋啶、阿米洛利同用可能引起血鉀過高。 (3)與內源性前列腺素合成抑制劑如吲哚美辛同用，將使本品降壓作用減弱。(4)與其他降壓藥合用，降壓作用加強;與引起腎素釋出或影響交感活性的藥物呈相加作用;與b阻滯劑呈小於相加的作用。

【孕婦及哺乳期用藥】(1)本品能通過胎盤。可影響胎兒發育，甚至引起胎兒死亡，故孕婦禁用。(2)本品可排入乳汁，其濃度約為母體血藥濃度的1%，故授乳婦女應用必須權衡利弊。

【兒童用藥】曾有報告本品在嬰兒可引起血壓過度與持久降低伴少尿與抽搐，故應用本品僅限於其他降壓藥治療無效者。

【老人用藥】老年人對降壓作用較敏感，應用本品須酌減劑量。

【藥物過量】逾量可致低血壓，應立即停藥，並擴容以糾正，在成人還可用血液透析清除。

【貯 藏】遮光、密封、在30℃以下乾燥處保存。

【規 格】卡托普利10mg,氫氯噻嗪6mg

【批准文號】國藥准字H13020527 

(3)與內源性前列腺素合成抑制劑如吲哚美辛同用，將使本品降壓作用減弱。(4)與其他降壓藥合用，降壓作用加強;與引起腎素釋出或影響交感活性的藥物呈相加作用;與b阻滯劑呈小於相加的作用。

【孕婦及哺乳期用藥】(1)本品能通過胎盤。可影響胎兒發育，甚至引起胎兒死亡，故孕婦禁用。(2)本品可排入乳汁，其濃度約為母體血藥濃度的1%，故授乳婦女應用必須權衡利弊。

【兒童用藥】曾有報告本品在嬰兒可引起血壓過度與持久降低伴少尿與抽搐，故應用本品僅限於其他降壓藥治療無效者。

【老人用藥】老年人對降壓作用較敏感，應用本品須酌減劑量。

【藥物過量】逾量可致低血壓，應立即停藥，並擴容以糾正，在成人還可用血液透析清除。

【貯 藏】遮光、密封、在30℃以下乾燥處保存。

【規 格】卡托普利10mg,氫氯噻嗪6mg

【批准文號】國藥准字H13020527