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消渴丸說明書

一、消渴丸說明書

二、消渴丸的注意事項

三、消渴丸的合理運用

消渴丸說明書

1、藥品名稱:通用名稱:消渴丸。

2、成份:葛根、地黃、黃芪、天花粉、玉米須、南五味子、山藥、格列本脲。

3、功能主治:滋腎養陰,益氣生津。 用於多飲,多尿,多食,消瘦,體倦無力,眠差腰痛,尿糖及血糖升高之氣陰兩虛型消渴症。

4、用法用量:口服。 一次510丸,一日2-3次,飯前用溫開水送服,或遵醫囑。

5、不良反應文獻報導主要為:

5.1.低血糖反應,其誘因為進餐延遲、劇烈體力活動,或藥物劑量過大,以及合用一些可增加低血糖發生的藥物。 發生低血糖反應後,進食、飲糖水通常均可緩解。

在肝腎功能不全,年老、體弱者,若劑量偏大(對成年患者的一般劑量對年老、體弱者即可能過量),則可引起嚴重低血糖。

5.2.偶見藥疹。

5.3.偶見輕度噁心、嘔吐等消化道反應。 4.罕見脫髮。

6、禁忌:

6.1、孕婦、哺乳期婦女不宜服用。

6.2、1型糖尿病患者,2型糖尿病患者伴有酮症酸中毒、昏迷、嚴重燒傷、感染、嚴重外傷和重大手術者禁用。

6.3、肝、腎功能不全者,對磺胺類藥物過敏者,白細胞減少者禁用。

消渴丸的注意事項

本品是中西複方製劑,鑒於尚無充分的臨床研究資料證實本複方製劑可以減低或消除其中化學藥品的不良反應或其他應當注意的事項,故此項下羅列與化學藥品關聯的相關內容,以提示醫患在使用本品時予以關注。

1、本品服用量應根據病情從每次5丸起逐漸遞增。 每次服用量不超過10丸,每日不超過30丸;至療效滿意時,可逐漸減少每次服用量或減少服用次數至每日2次的維持劑量。 每日服用2次時,應在早餐及午餐前各服用1次,晚餐前儘量不服用。 請在醫生指導下,進行服量控制。

2、年齡超過65歲的糖尿病患者對低血糖耐受差,對此類糖尿病患者用藥時應密切注意避免低血糖反應。 其血糖控制標準略寬於一般人,空腹血糖

3、本品不宜與其他磺胺類藥物合用。

4、本品與下列藥物合用,可增加低血糖的發生:

4.1、抑制磺脲類藥物由尿中排泄,如治療痛風的丙磺舒、別嘌醇。

4.2、延遲磺脲類藥物的代謝,如酒精,H2受體阻滯劑(西咪替丁、雷尼替丁)、氯黴素、抗真菌藥咪康唑,抗凝藥。

磺脲類與酒精同服可引起腹痛、噁心、嘔吐、頭痛以及面部潮紅(尤以使用氯磺丙脲時),與香豆素類抗凝劑合用時,開始二者血漿濃度皆升高,以後二者血漿濃度皆減少,故應按情況調整兩藥的用量。

4.3、促使與血漿白蛋白結合的磺脲類藥物分離出來,如水楊酸鹽、貝特類降血脂藥。

4.4、藥物本身具有致低血糖作用:酒精、水楊酸類、胍乙啶、單胺氧化酶抑制劑,奎尼丁。

4.5、合用其他降血糖藥物:胰島素,二甲雙胍、阿卡波糖、胰島素增敏劑。

4.6、β腎上腺受體阻滯劑可干擾低血糖時機體的升血糖反應,阻礙肝糖酵解,同時又可掩蓋低血糖的警覺症狀。

消渴丸的合理運用

1、應嚴格掌握其適應證:消渴丸只適用於確診為2型糖尿病的患者,且對於較輕型患者一般不適合選用該藥,尤其是一些僅血糖升高尚達不到糖尿病的診斷標準的病例,更不宜選用。

2、應嚴格遵循藥品說明書:消渴丸中的格列本脲本身可促進胰島β細胞分泌胰島素,抑制肝糖原分解和糖原異生,增加胰外組織對胰島素的敏感性和糖的利用,可降低空腹血糖與餐後血糖。 其常用量一般每次為2.5mg,每天3次。

3、磺胺過敏、白細胞減少患者禁用,孕婦及哺乳期婦女不宜使用,肝腎功能不全、體虛高熱、甲狀腺功能亢進者慎用。 服用過量易致低血糖。 按藥品說明書用法:消渴丸中格列本脲每次達1.25-2.5mg。

4、藥業還對消渴丸說明書進行了修改,在新版說明書中將消渴丸的服用方法由“餐後服用”改為了“餐前服用”,根據專家論證,消渴丸從餐後服用改為餐前服用,能更安全有效地發揮治療作用。

消渴丸所含格列本脲降糖作用強,起效迅速,發揮作用的高峰期一般出現在服藥後的0.5-2h內。

5、餐前服用可以更好地避免低血糖,更安全;另一方面,糖尿病的治療,最理想的目標就是空腹血糖和餐後血糖都能得到滿意控制。 消渴丸在餐前服用的話,既能有效地降低空腹血糖,又能有效降低餐後血糖,使得機體內的血糖能長時間保持相對平穩狀態而更有效。

6、使用方法要得當:由於消渴丸的降糖作用較強,治療初期要從小劑量開始,即根據病情從每次5丸起逐漸遞增。 每次服用量不能超過10丸,每日不能超過30丸;至療效滿意時,可逐漸減少每次服用量或減少服用次數至每日2次的維持劑量。

7、每日服用2次時,應在早餐及午餐前各服用1次,晚餐前儘量不用。或根據患者的具體情況由醫師指導,進行用量控制。另外,該藥所含格列本脲作用持續時間較長,故給藥應每天不超過3次,且應儘量避免晚間臨睡前服藥,因睡眠後低血糖反應不易被發現,將影響及時治療。

7、每日服用2次時,應在早餐及午餐前各服用1次,晚餐前儘量不用。或根據患者的具體情況由醫師指導,進行用量控制。另外,該藥所含格列本脲作用持續時間較長,故給藥應每天不超過3次,且應儘量避免晚間臨睡前服藥,因睡眠後低血糖反應不易被發現,將影響及時治療。

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