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磷酸西格列汀片說明詳解!磷酸西格列汀片又叫捷諾維, 主要用於治療2型糖尿病患者。 一些對磺胺類藥物失效的患者可以用其調節血糖。 下面一起來看看關於磷酸西格列汀片的說明吧。【商品名】
捷諾維
【通用名】
磷酸西格列汀片
【主要成分】
磷酸西格列汀
化學名稱:7-[(3R)-3-氨基-1-氧-4-(2, 4, 5-三氟苯基)丁基]-5, 6, 7, 8-四氫-3-(三氟甲基)-1, 2, 4-三唑酮[4, 3-a]吡嗪磷酸鹽(1:1)一水合物。
化學分子式C16H15F6N5O·H3PO4·H2O。
【規格】
1、25mg ;2、50mg ;3、100mg。
【性狀】
1、25mg: 粉紅色薄膜衣片, 除去包衣後顯白色或類白色。
2、50mg: 微褐色薄膜衣片, 除去包衣後顯白色或類白色。
3、100mg: 淺褐色薄膜衣片, 除去包衣後顯白色或類白色。
【藥理作用】
磷酸西格列汀片是一款強效、高選擇性的DPP-4抑制劑。 DPP-4抑制劑能夠提高一種被稱為“腸促胰島激素”的生理機制。 當血糖升高時, 腸促胰島激素通過刺激胰腺增加對胰島素的釋放, 同時肝臟停止產生葡萄糖的信號這兩種途徑促進機體調節高血糖水準。
【藥代動力學】
對西格列汀藥代動力學特徵的研究已經在健康受試者和2 型糖尿病患者中廣泛地進行。 健康受試者口服給藥100mg 劑量後, 西格列汀吸收迅速, 服藥1 至4 小時後血漿藥物濃度達峰值(Tmax 中值)。 西格列汀的血藥AUC 與劑量成比例增加。
健康志願者單劑量口服100mg後, 西格列汀的平均血藥AUC 為8.52μM·hr, Cmax 為950 nM, 表觀終末半衰期(t1/2)為12.4小時。 服用西格列汀100mg 達到穩態時的血漿AUC 與初次給藥相比增加約14%。
【適應症】
1、單藥治療
本品配合飲食控制和運動, 用於改善2 型糖尿病患者的血糖控制。
2、與二甲雙胍聯用
當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時, 可與鹽酸二甲雙胍聯合使用, 在飲食和運動基礎上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。 本品單藥或與二甲雙胍聯合治療的推薦劑量為100 mg, 每日一次。 本品可與或不與食物同服。
3、腎功能不全的患者
輕度腎功能不全患者(肌酐清除率 [CrCl] ≥ 50 mL/min, 相應的血清肌酐水準大約為男性≤ 1.7 mg/dL 和女性≤ 1.5 mg/dL)服用本品時, 不需要調整劑量。
中度腎功能不全的患者(肌酐清除率[CrCl] ≥ 30 至 1.7 至≤3.0 mg/dL 和女性 > 1.5 至≤2.5 mg/dL)服用本品時,
嚴重腎功能不全的患者(肌酐清除率 [CrCl] 3.0 mg/dL 和女性 > 2.5 mg/dL)或需要血液透析或腹膜透析的終末期腎病(ESRD)患者服用本品時, 劑量調整為25 mg, 每日一次。 服用本品不需要考慮透析的時間。
【注意事項】
1、本品不得用於1型糖尿病患者或治療糖尿病酮症酸中毒。
2、腎功能不全患者用:本品可通過腎臟排泄。 為了使腎功能不全患者的本品血漿濃度與腎功能正常患者相似, 在中度和重度腎功能不全患者以及需要血液透析或腹膜透析的終末期腎病患者中, 建議減少本品的劑量。
3、與黃醯脲類物聯合使用時發生低血糖:在本品單藥治療或與已知不導致低血糖的藥物進行聯合治療的臨床試驗中,
當本品與已知可導致低血糖的磺醯脲類藥物聯合使用時, 磺醯脲類藥物誘導的低血糖發生率高於安慰劑組。 因此, 為了降低磺醯脲類藥物誘導發生低血糖的風險, 可以考慮減少磺醯脲類藥物的劑量。 目前尚未充分研究本品與胰島素的聯合使用。
4、超敏反應:本品上市後在患者的治療過程中發現了以下嚴重超敏反應。 這些反應包括過敏反應、血管性水腫和剝脫性皮膚損害, 包括Stevens-Johnson綜合征。 由於這些反應來自人數不定的人群自發性報告, 因此通常不可能可靠地估計這些反應的發生率或確定這些不良反應與藥物暴露之間的因果關係。
這些反應發生在使用本品治療的開始3個月內,
看了以上的介紹, 現在你對磷酸西格列汀片有所瞭解了吧, 糖尿病人在服藥時要注意哦。