【藥品名稱】 斯泰樂(替米沙坦片)
【是否處方】 處方藥
【是否醫保】 是
【運動員慎用】 否
【主要成分】
本品主要成份為替米沙坦。
【性 狀】
本品為白色或類白色片。
【藥理作用】
替米沙坦是一種特異性血管緊張素Ⅱ受體(ATⅠ型)拮抗劑。 替米沙坦替代血管緊張素Ⅱ受體與ATⅠ受體亞型(已知的血管緊張素Ⅱ作用位點)高親和性結合。 替米沙坦在ATⅠ受體位點無任何部位激動劑效應, 替米沙坦選擇性與ATⅠ受體結合, 該結合作用持久。 替米沙坦對其他受體(包括AT2和其它特徵更少的AT受體)無親和力。 上述其它受體的功能尚未可知, 由於替米沙坦導致血管緊張素Ⅱ水準增高,
【藥代動力學】
替米沙坦口服吸收迅速, 食物不影響吸收。 絕對生物利用度平均值約50%。 大部分與血漿蛋白結合(>99.5%)。 平均穩態表觀分佈容積(Vss)約為500L, 靶器官組織親和力高。 替米沙坦不經細胞色素P450酶代謝, 通過母體化合物與葡糖苷酸結合代謝。 結合產物無藥理活性。 最終清除半衰期為24小時, 故只需每日口服一次。 達峰時0.5~1小時, 口服降壓起效迅速。 臨床未見相關的替米沙坦蓄積作用。 口服時, 替米沙坦幾乎完全隨糞便排泄, 完全以未改變的化合物形式排出。
【適 應 症】
治療原發性高血壓。
【用法用量】
成人:
一次40mg---80mg, 一日一次。 服用時間不受飲食影響。 輕或中度腎功能不良的病人, 以及老人服用本品不需調整劑量。
兒童:
本品的安全性及有效性資料尚未建立。
【不良反應】
腹瀉和血管性水腫。 大多為輕微的和暫時的, 一般不需停止治療。 其發生與劑量無相關性。
【禁 忌】
對本品活性成份及任一種賦形劑成份過敏者;妊娠及哺乳者;膽道阻塞性疾病患者;嚴重肝或腎功能不全患者;兒童禁用。
【相互作用】
藥代動力學試驗已經研究了本品與地高辛、華法林、氫氯噻嗪、格列苯脲、布洛芬、撲熱息痛、氨氯地平等藥物的相互作用。 如可升高地高辛平均波谷血藥濃度20%, 與地高辛合用時, 須監測地高辛血藥濃度。 鋰劑與血管緊張素轉換酶抑制劑合用, 可引起可逆性的血鉀水準升高和毒性反應, 與替米沙坦合用不能排除這種可能性,
【孕婦及哺乳期用藥】
妊娠期使用:尚無足夠資料顯示本品能否用於妊娠婦女。 動物試驗未顯示致畸性, 但顯示胚胎毒性。 因此, 慎重起見, 在妊娠前三個月不要使用替米沙坦。 在計畫妊娠之前, 應採取適宜的替代療法。 在妊娠的中末期(第二及第三個月期間), 直接作用於腎素-血管緊張素系統的藥物可導致胎兒的損傷甚至死亡, 因此替米沙坦禁用於妊娠中末期。 一旦確診妊娠, 應儘快停用本品。 哺乳期使用:由於本品是否經乳汁排出尚不得而知, 故哺乳期間禁用本品。
【貯 藏】
遮光, 密封保存
【規 格】
40mg
【批准文號】
國藥准字H20051854