【藥品名稱】 國大欣通(注射用重組鏈激酶)
【是否處方】 處方藥
【是否醫保】 是
【運動員慎用】 否
【主要成分】
主要組成成分:重組鏈激酶。
【性 狀】
本品為白色凍幹粉末。
【藥理作用】
注射用重組鏈激酶的成分為重組鏈激酶,重組鏈激酶與纖溶酶原以1:1克分子比結合成複合物,然後把纖溶酶原啟動成纖溶酶,纖溶酶催化血栓主要基質纖維蛋白水解,從而使血栓溶解,血管再通;同時重組鏈激酶的溶栓作用因纖維蛋白的存在而增強,因此重組鏈激酶能有效特異的溶解血栓或血塊,能治療以血栓形成為主要病理變化的疾病.
【藥代動力學】
靜脈給藥,進入體內後迅速分佈全身,15分鐘後主要分佈在肝(34%),腎(12%),胃腸(7.3%),在血漿中的濃度呈指數衰減.從血漿中的消除有快慢兩個時相,半衰期分別為5～30分鐘和83分鐘,主要從肝臟經膽道排出,仍保留生物活性。
【適 應 症】
急性心肌梗塞等血栓性疾病。
【用法用量】
急性心肌梗塞靜脈溶栓治療:一般推薦本品150萬IU溶解於5%葡萄糖100ml,靜脈滴注1小時.急性心肌梗塞溶栓治療應儘早開始,爭取發病12小時內開始治療.對於特殊病人(如體重過低或明顯超重),醫生可根據具體情況適當增減劑量(按2萬IU/kg體重計).
【不良反應】
1.發熱、寒顫、噁心嘔吐、肩背痛、過敏性皮疹;本品靜脈滴注時可發生低血壓,如血壓下降應減慢滴注速度;過敏性休克罕見.輕度過敏反應不必中斷治療,重度過敏反應需立即停止靜滴.過敏反應可用抗組織胺藥物或激素處理.
2.出血,穿刺部位出血,皮膚瘀斑,胃腸道,泌尿道或呼吸道出血;重組鏈激酶用於急性心肌梗塞溶栓治療時,腦出血的發生率為0.1～0.3%.大出血時可用6-氨基己酸,輸新鮮血漿或全血.
3.其他反應,本品用於急性心肌梗塞溶栓治療時可出現再灌注心率失常,偶見緩慢心率失常、加速性室性自搏性心率、室性早搏或室顫等;偶可引起溶血性貧血,黃疸及GPT升高;溶栓後可發生繼發性栓塞,如肺栓塞、腦栓塞或膽固醇栓塞等.
【禁 忌】
1.兩周內有出血、手術、外傷史、心肺復蘇或不能實施壓迫止血的血管穿刺等患者禁用.
2.近兩周內有潰瘍出血病史、食管靜脈曲張、潰瘍性結腸炎或出血性視網膜病變患者
3.未控制的高血壓,血壓>180mmHg/110mmHg以上或不能排除主動脈夾層動脈瘤患者.
4.凝血障礙及出血性疾病患者.
5.嚴重肝腎功能障礙患者.
6.二尖瓣狹窄合併心房顫動伴左房血栓者(溶栓後可能發生腦栓塞)、感染性心內膜炎患者.
7.妊娠期婦女.
8.對鏈激酶過敏患者。
【注意事項】
1.本品應嚴格在臨床醫師的指導下用藥.
2.急性心肌梗塞溶栓治療應儘早開始,爭取發病12小時內開始治療.
3.本品使用前用5%葡萄糖溶液溶解,溶解液應在4～6小時內使用.
4.用鏈激酶後5天至12個月內不能用重組鏈激酶.
5.用本品治療血管再通後,發生再梗塞,可用其他溶栓藥。
【相互作用】
與阿司匹林同時使用治療急性心肌梗塞具有良好的效果.同時事先使用抗凝劑或右旋糖酐,可增加出血危險。
【孕婦及哺乳期用藥】
禁用。
【兒童用藥】
尚未見報道。
【老人用藥】
尚不清楚。
【貯 藏】
遮光， 密封保存。
【規 格】
50萬IU/支
【批准文號】
國藥准字S20020096
