【是否處方】 處方藥
【是否醫保】 否
【運動員慎用】 否
【主要成分】 地氯雷他定。
【性 狀】 本品為薄膜衣片, 除去薄膜衣後呈白色或類白色片。
【藥理作用】 地氯雷他定為口服的長效三環類抗組胺藥, 起效快, 作用強, 為氯雷他定主要的活性代謝產物。 具有選擇性的掛號抗外周H1受體作用, 其外周H1受體的親和力較氯雷他定強, 抑制各種過敏性致炎的化學介質釋放。 本品與豚鼠組織上H1受體的結合活性也比氯雷他定強3.6倍。 拮抗人支氣管平滑肌細胞H1受體也較氯雷他定強。 抑制組胺誘導的小鼠足浮腫較氯雷他定強10倍。
【藥代動力學】 文獻報導, 地氯雷他定口服吸收好, 約3小時後達到最高血藥濃度, 其消除半衰期約為27小時。 地氯雷他定的蓄積程度與其半衰期(約27小時)及每日一次服藥間隔一致, 地氯雷他定的血藥濃度及AUC在5mg-20mg範圍內與劑量成正比。 地氯雷他定可與血漿蛋白中中等程度結合(83%-87%)。 每日1次服5mg-20mg連服14天, 無證據表明存在有臨床相關意義的藥物蓄積。 在一項服用7.5mg地氯雷他定的單劑量研究中, 食物(高脂肪、高熱量早餐)對地氯雷他定的代謝沒有影響。
【適 應 症】 用於緩解慢性特發性蕁麻疹及常年性過敏性鼻炎的全身及局部症狀。
【用法用量】 口服, 成人和12歲以上青少年, 每次5mg(一片), 一日一次。
【不良反應】 不良反應輕微, 偶見頭痛, 口幹, 疲倦, 但均為-過性。
【禁 忌】 對地氯雷他定及其輔料過敏患者。
【注意事項】 12歲以下兒童服有本品的有效性和安全性尚未建立, 不推薦使用本品。 肝、腎、心臟功能嚴重損害者, 排尿不暢者、青光眼患者慎用。
【孕婦及哺乳期用藥】 妊娠期服用本品的安全性尚未建立;與抗膽鹼藥、中樞抑制藥合用時可增加本品的不良反應。 本品可進入乳汁, 孕婦及哺乳期不推薦使用。
【貯 藏】 遮光, 密閉保存。
【規 格】 5mg
【批准文號】 國藥准字H20020088