【藥品名稱】
商品名:特羅凱
通用名:鹽酸厄洛替尼片
英文商品名:Tarceva
英文通用名:Erlotinib HCL Tablets
【規 格】
150mg
【適應症】
Tarceva用於兩個或兩個以上化療方案失敗的局部晚期或轉移的非小細胞肺癌的三線治療。
【作用機制】
Tarceva的抗腫瘤作用機制主要為抑制表皮生長因數(EGFR)酪氨酸激酶胞內磷酸化。
【成份】
每片內含150mg厄洛替尼(以鹽酸厄洛替尼形式存在)
【性狀】
圓形、雙凸、白色包衣片, 一面印有棕色"T"和"150", 另一面空白。
【藥代動力學】
Tarceva口服後60%吸收, 半衰期約36小時, 主要由CYP3A4代謝清除。 口服Tarceva150mg的生物利用度約60%, 4小時後達血漿峰濃度。 對591例接受單藥Tarceva治療的藥代動力學分析顯示,
【禁忌症】
對本品及成份過敏者禁用。
【注意事項】
本品必須在有此類藥物使用經驗的醫生指導下使用, 並僅在國家腫瘤藥物臨床試驗基地或三級甲等醫院使用。
【用法與用量】
本品必須在有此類藥物使用經驗的醫生指導下使用, 並僅在國家腫瘤藥物臨床試驗基地或三級甲等醫院使用。
厄洛替尼單藥用於非小細胞肺癌的推薦劑量為150mg/日, 至少在進食前1小時或進食後2小時服用。 持續用藥直到疾病進展或出現不能耐受的毒性反應。 無證據表明進展後繼續治療能使患者受益。
【不良反應】
最常見的不良反應是皮疹和腹瀉,
發生率大於10%的不良反應有:皮疹、腹瀉、食欲減低、疲勞、呼吸困難、咳嗽、噁心、感染、嘔吐、口腔炎、瘙癢、皮膚乾燥、結膜炎、角膜結膜炎、腹痛。
肝毒性:
Tarceva治療可引起無症狀的肝轉氨酶升高, 因此, 治療期間應定期複查肝功能, 包括:轉氨酶、膽紅素、鹼性磷酸酶等, 如果肝功能損害嚴重應減量或停藥。 肝功能損害常為暫時性的或伴有肝轉移。
較少報導有胃腸道出血, 常發生于同時應用華法林的患者, 所以, 同時服用華法林或其他抗凝劑的患者應監測凝血酶原時間。
肺毒性:
有較少的報導提示在接受Tarceva治療的NSCLC患者或其他實體瘤患者中可出現嚴重的間質性肺病(ILD),
老年患者:
安全性和藥代動力學在年輕人和老年患者中無明顯差異, 因此, 應用于老年患者時不建議調整劑量。
【貯 存】
25℃保存, 15℃~30℃之間也可接受。
【包 裝】
PVC泡罩包裝;30片/盒。
【有效期】
36個月