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FDA批准UCB公司克隆氏病治療新藥Cimzia

Cimzia可用於那些對常規療法無應答的中-重度克隆氏病患者。

Cimzia可以顯著緩解克隆氏病症狀, 但患者用藥時需要對其進行嚴密監測, 因為它可引發嚴重不良反應, 其中包括需住院治療甚至致死的感染, 因為該藥會影響免疫系統, 降低人體對傳染性疾病(如肺結核)的抵抗力。

此外, 作為一種腫瘤壞死因數(TNF)拮抗劑, Cimzia還可能導致淋巴瘤或其他惡性腫瘤, 但臨床實驗結果未顯示該藥會增加罹患腫瘤的風險。 基於上述情況, FDA要求UCB進行Cimzia售後實驗, 並獲取該藥的長期性安全資料。

Cimzia將進入市場, 與雅培公司同類產品Humira (adalimumab)進行競爭,

後者於一年前獲得FDA的批准, 副作用與Cimzia類似。

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