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11個中藥注射劑擬淘汰

包括柴辛感冒注射液等11個中藥注射劑品種在內的擬淘汰中藥注射劑品種名單日前正在網上徵求意見。 相關藥品生產、經營和使用單位意見及社會各界可在12月15日前將意見和建議回饋國家食品藥品監督管理局藥品安全監管司。

擬淘汰的品種為, 柴辛感冒注射液、穿山龍注射液、肝淨注射液、肝欣泰注射液、田基黃注射液、勒馬回注射液、漢肌松注射液、土貝母皂苷注射液、痛可寧注射液、烏頭注射液、注射用腦心康(凍幹)。

國家食品藥品監督管理局徵求意見函指出, 按照《關於做好中藥注射劑安全性再評價工作的通知》要求,

國家藥監局相關技術單位組織有關專家對中藥注射劑品種進行了篩選和評價, 篩選出了柴辛感冒注射液等11個臨床使用少、安全性及有效性資料不充分、現有標準難以保證產品品質均一性的中藥注射劑品種名單並擬淘汰。

國家藥監局表示, 對淘汰這些品種有不同意見的單位及個人, 在提出意見的同時, 應說明理由並提供相應的支援材料。

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