取破傷風類毒素免疫的馬血漿, 破傷風抗毒素效價每1ml不得低於1000國際單位。 用水適量稀釋, 加入胃蛋白酶消化, 消化液用硫酸銨鹽析, 經明礬吸附、濃縮, 調整氯化鈉及蛋白含量, 加適量防腐劑, 調節pH, 除菌濾過, 無菌灌裝製成。
性狀
該品為無色或淡黃色的澄明液體, 久置可析出微量能搖散的沉澱。
藥理作用
該品含特異性抗體, 具有中和破傷風毒素的作用, 可用於破傷風梭菌感染的預防和治療。
適應症
用於預防和治療破傷風。 已出現破傷風或其可疑症狀時, 應在進行外科處理及其他療法的同時, 及時使用抗毒素治療。
用法用量
用法:皮下注射應在上臂三角肌附著處。 同時注射類毒素時, 注射部位須分開。 肌內注射應在上臂三角肌中部或臀大肌外上部。 只有經過皮下或肌內注射未發生反應者方可作靜脈注射。 靜脈注射應緩慢, 開始每分鐘不超過1ml, 以後每分鐘不宜超過4ml。 一次靜脈注射不應超過40ml, 兒童每1kg體重不應超過0.8ml, 亦可將抗毒素加入葡萄糖注射液、氯化鈉注射液等輸液中靜脈點滴。
用量:
1.預防:1次皮下或肌內注射1500~3000IU, 兒童與成人用量相同;傷勢嚴重者可增加用量1~2倍。 經5~6日, 如破傷風感染危險未消除, 應重複注射。
2.治療:第1次肌內或靜脈注射50000~200000IU, 兒童與成人用量相同;以後視病情決定注射劑量與間隔時間, 同時還可以將適量的抗毒素注射于傷口周圍的組織中。 初生兒破傷風, 24小時內分次肌內或靜脈注射20000~100000IU。
不良反應
1.過敏休克:可在注射中或注射後數分鐘至數十分鐘內突然發生。 患者突然表現沉鬱或煩躁、臉色蒼白或潮紅、胸悶或氣喘、出冷汗、噁心或腹痛、脈搏細速、血壓下降、重者神志昏迷虛脫,
2.血清病:主要症狀為蕁麻疹、發熱、淋巴結腫大、局部浮腫, 偶有蛋白尿、嘔吐、關節痛, 注射部位可出現紅斑、瘙癢及水腫。 一般系在注射後7~14天發病, 稱為延緩型。 亦有在注射後2~4天發病, 稱為加速型。 對血清病應對症療法, 可使用鈣劑或抗組織胺藥物, 一般數日至十數日即可痊癒。
禁忌
過敏試驗為陽性反應者慎用, 詳見脫敏注射法。
特別提示:破傷風抗毒素, 適應症及不良反應。 以上介紹了破傷風抗毒素的性狀、藥理作用、用法用量以及不良反應,