FDA已批准Prograf (tacrolimus)與黴酚酸酯 (Mycophenolate mofetil,
MMF)聯用以防止接受腎移植的患者出現排異反應。
Prograf屬於一種基礎療法,
它均可用於接收過肝臟移植、腎移植和心臟移植的患者以預防排異反應。
這次該藥獲准的依據是2項2000多名接受腎移植患者參加的臨床實驗。
其中一項424名受試者參加的多中心、開放標籤III期臨床實驗中,
對比了Prograf/環孢黴素+MMF、basiliximab和皮質甾類藥物的效果。
上述實驗結果顯示,
患者用藥12個月後,
在切片證實急性排斥反應、移植組織功能衰竭和死亡等實驗終點方面,
Prograf/MMF受試組和環孢黴素/MMF受試組的情況相當。
相關研究人員表示,
如何防止腎移植患者出現排異
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