【藥品名稱】通用名稱：磺胺二甲嘧啶片
英文名稱：Sulfadimidine Tablets
商品名稱：磺胺二甲嘧啶片
【是否處方】處方藥
【是否醫保】否
【運動員慎用】否
【主要成分】本品主要成份為：磺胺二甲嘧啶。 其化學名稱為：N-(4,6-二甲基-2-嘧啶基)-4-氨基苯磺醯胺。
【性 狀】本品為白色或微黃色片。
【藥理作用】本品為磺胺類抗菌藥， 抗菌譜與磺胺嘧啶相似， 對非產酶金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬等腸桿菌科細菌、淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌具有抗菌作用。 但近年來細菌對本品的耐藥性增高，
【藥代動力學】口服本品後迅速自胃腸道吸收， 在體內分佈廣泛， 可透過血-腦脊液屏障， 腦脊液的藥物濃度為血藥濃度的30%～80%， 血漿蛋白結合率為80%， 血中乙醯化率為15%～40%， 血消除半衰期(t1/2b)為5～7小時。 主要從尿排泄， 2天內50%的藥物從尿中排出， 其中約70%為乙醯化物。
【適 應 症】主要用於敏感菌引起的輕症感染，
【用法用量】成人口服：首劑2g， 以後一次1g， 1日4次。 治療尿路感染時劑量減半。 2個月以上兒童一次25mg/kg， 一日4次， 首劑50mg/kg。
【不良反應】(1)過敏反應較為常見， 可表現為藥疹， 嚴重者可發生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等;也有表現為光敏反應、藥物熱、關節及肌肉疼痛、發熱等血清病樣反應。 (2)中性粒細胞減少或缺乏症、血小板減少症及再生障礙性貧血。 患者可表現為咽痛、發熱、蒼白和出血傾向。 (3)溶血性貧血及血紅蛋白尿。 缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6PD)患者應用磺胺藥後易發生， 在新生兒和小兒中較成人為多見。 (4)高膽紅素血症和新生兒核黃疸。 由於磺胺藥與膽紅素競爭蛋白結合部位,可致游離膽紅素增高。
【禁 忌】(1)對磺胺類藥物過敏者禁用。 (2)由於本品阻止葉酸的代謝， 加重巨幼紅細胞性貧血患者葉酸鹽的缺乏， 所以該病患者禁用本品。 (3)孕婦及哺乳期婦女禁用本品。 (4)小於2個月的嬰兒禁用本品。 (5)重度肝腎功能損害者禁用本品。
【注意事項】(1)交叉過敏反應。 對一種磺胺藥呈現過敏的患者對其他磺胺藥也可能過敏。 (2)肝臟損害。 可發生黃疸、肝功能減退， 嚴重者可發生急性肝壞死， 故有肝功能損害患者宜避免應用。 (3)腎臟損害。 可發生結晶尿、血尿和管型尿， 故服用本品期間應多飲水，
【相互作用】(1)合用尿鹼化藥可增強本品在鹼性尿中的溶解度， 使排泄增多。 (2)不能與對氨基苯甲酸(PABA)合用， PABA可代替本品被細菌攝取，兩者相互拮抗。(3)下列藥物與本品同用時，本品可取代這些藥物的蛋白結合部位，或抑制其代謝，以致藥物作用時間延長或發生毒性，因此當這些藥物與磺胺藥同時應用，或在應用本品之後使用時需調整其劑量。此類藥物包括口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉。(4)與骨髓抑制藥合用時可能增強此類藥物對造血系統的不良反應。如有指征需兩類藥物同用時，應嚴密觀察可能發生的毒性反應。(5)與避孕藥(雌激素類)長時間合用可導致避孕的可靠性減小，並增加經期外出血的機會。(6)與溶栓藥物合用時，可能增大其潛在的毒性作用。(7)與肝毒性藥物合用時，可能引起肝毒性發生率的增高。對此類患者尤其是用藥時間較長及以往有肝病史者應監測肝功能。(8)與光敏感藥物合用時，可能發生光敏感的相加作用。(9)接受本品治療者對維生素K的需要量增加。(10)不宜與烏洛托品合用，因烏洛托品在酸性尿中可分解產生甲醛，後者可與本品形成不溶性沉澱物，使發生結晶尿的危險性增加。(11)本品可取代保泰松的血漿蛋白結合部位，當兩者同用時可增強保泰松的作用。(12)磺吡酮(sulfinpyrazone)與本品合用時可減少後者自腎小管的分泌，導致血藥濃度升高且持久，從而產生毒性，因此在應用磺吡酮期間或在用後可能需要調整本品的劑量。當磺吡酮療程較長時，對磺胺藥的血藥濃度宜進行監測，有助於劑量的調整，保證安全用藥。
【孕婦及哺乳期用藥】(1)本品可穿過血胎盤屏障至胎兒體內，動物實驗發現有致畸作用。人類研究缺乏充足資料，孕婦宜避免應用。(2)磺胺藥可自乳汁中分泌，乳汁中濃度可達母體血藥濃度的50%～100%，藥物可能對乳兒產生影響。本品在G-6PD缺乏的新生兒中的應用有導致溶血性貧血發生的可能。鑒於上述原因，哺乳期婦女不宜應用本品。
【兒童用藥】由於磺胺藥可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結合部位，而新生兒的乙醯轉移酶系統未發育完善，磺胺游離血濃度增高，以致增加了核黃疸發生的危險性，因此該類藥物在新生兒及2個月以下嬰兒的應用屬禁忌;由於兒童處於生長發育期，肝腎功能還不完善，用藥量應酌減。
【老人用藥】老年患者應用磺胺藥發生嚴重不良反應的機會增加。如嚴重皮疹、骨髓抑制和血小板減少等是老年人嚴重不良反應中常見者。因此老年患者宜避免應用，確有指征時需權衡利弊後決定。
【藥物過量】磺胺血濃度不應超過200?g/ml，超過此濃度，不良反應發生率增高，毒性增強。
【貯 藏】遮光，密封保存。
【分 子 式】C12H14N4O2S
【分 子 量】278.33
【規 格】0.5g
【批准文號】國藥准字H11020092
PABA可代替本品被細菌攝取，兩者相互拮抗。(3)下列藥物與本品同用時，本品可取代這些藥物的蛋白結合部位，或抑制其代謝，以致藥物作用時間延長或發生毒性，因此當這些藥物與磺胺藥同時應用，或在應用本品之後使用時需調整其劑量。此類藥物包括口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉。(4)與骨髓抑制藥合用時可能增強此類藥物對造血系統的不良反應。如有指征需兩類藥物同用時，應嚴密觀察可能發生的毒性反應。(5)與避孕藥(雌激素類)長時間合用可導致避孕的可靠性減小，並增加經期外出血的機會。(6)與溶栓藥物合用時，可能增大其潛在的毒性作用。(7)與肝毒性藥物合用時，可能引起肝毒性發生率的增高。對此類患者尤其是用藥時間較長及以往有肝病史者應監測肝功能。(8)與光敏感藥物合用時，可能發生光敏感的相加作用。(9)接受本品治療者對維生素K的需要量增加。(10)不宜與烏洛托品合用，因烏洛托品在酸性尿中可分解產生甲醛，後者可與本品形成不溶性沉澱物，使發生結晶尿的危險性增加。(11)本品可取代保泰松的血漿蛋白結合部位，當兩者同用時可增強保泰松的作用。(12)磺吡酮(sulfinpyrazone)與本品合用時可減少後者自腎小管的分泌，導致血藥濃度升高且持久，從而產生毒性，因此在應用磺吡酮期間或在用後可能需要調整本品的劑量。當磺吡酮療程較長時，對磺胺藥的血藥濃度宜進行監測，有助於劑量的調整，保證安全用藥。
【孕婦及哺乳期用藥】(1)本品可穿過血胎盤屏障至胎兒體內，動物實驗發現有致畸作用。人類研究缺乏充足資料，孕婦宜避免應用。(2)磺胺藥可自乳汁中分泌，乳汁中濃度可達母體血藥濃度的50%～100%，藥物可能對乳兒產生影響。本品在G-6PD缺乏的新生兒中的應用有導致溶血性貧血發生的可能。鑒於上述原因，哺乳期婦女不宜應用本品。
【兒童用藥】由於磺胺藥可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結合部位，而新生兒的乙醯轉移酶系統未發育完善，磺胺游離血濃度增高，以致增加了核黃疸發生的危險性，因此該類藥物在新生兒及2個月以下嬰兒的應用屬禁忌;由於兒童處於生長發育期，肝腎功能還不完善，用藥量應酌減。
【老人用藥】老年患者應用磺胺藥發生嚴重不良反應的機會增加。如嚴重皮疹、骨髓抑制和血小板減少等是老年人嚴重不良反應中常見者。因此老年患者宜避免應用，確有指征時需權衡利弊後決定。
【藥物過量】磺胺血濃度不應超過200?g/ml，超過此濃度，不良反應發生率增高，毒性增強。
【貯 藏】遮光，密封保存。
【分 子 式】C12H14N4O2S
【分 子 量】278.33
【規 格】0.5g
【批准文號】國藥准字H11020092
