甲芬那酸片的說明書

【藥品名稱】通用名稱：甲芬那酸片

英文名稱：Mefemarnic Acid Tablets

商品名稱：甲芬那酸片

【是否處方】處方藥

【是否醫保】否

【運動員慎用】否

【主要成分】本品主要成份為：甲芬那酸。 其化學名為：2-[(2,3-二甲苯基)氨基]苯甲酸。

【性 狀】本品為白色或類白色片。

【藥理作用】本品為非甾體抗炎鎮痛藥。 具有鎮痛、解熱和抗炎作用， 其抗炎作用較強。 急性毒性試驗結果：大鼠經口LD50為780mg/kg;小鼠經口LD50為630mg/kg。

【藥代動力學】口服1g後血藥濃度2～4小時達高峰， 峰值為10mg/ml。 一日口服4次， 2日可達穩態(血漿濃度為20mg/ml)。 由肝臟生物轉化， T1/2為2小時。 67%由腎排出， 25%由膽汁、糞便排出。

【適 應 症】用於輕度及中等度疼痛，

如牙科、產科或矯形科手術後的疼痛， 以及軟組織損傷性疼痛及骨骼、關節疼痛。 此外， 還用於痛經、血管性頭痛及癌性疼痛等。

【用法用量】口服成人常用量：鎮痛或治療痛經， 開始0.5g， 繼用0.25g， 每6小時1次， 一療程用藥不超過7日。

【不良反應】(1)胃腸道反應較常見， 如腹部不適、胃燒灼感、食欲下降、噁心、腹痛、腹瀉、消化不良。 嚴重者可引起消化性潰瘍。 (2)其他精神抑鬱、頭暈、頭痛、易激惹、視力模糊、多汗、氣短、睡眠困難等， 過敏性皮疹少見。

【禁 忌】(1)對本品及其他非甾體抗炎藥過敏者;(2)炎性腸病;(3)活動性消化性潰瘍者。

【注意事項】(1)交叉過敏對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者對本品可有交叉過敏反應。 對阿司匹林過敏的哮喘患者， 本品也可引起支氣管痙攣。

(2)本品宜於飯後或與食物同服， 以減少對胃腸道的刺激。 (3)本品不宜長期應用， 一般每次用藥療程不應超過7天。 (4)用藥期間一旦出現腹瀉及皮疹， 應及時停藥。 (5)應用化療的腫瘤患者應慎用， 因可增加胃腸及腎臟毒性及抑制血小板功能。 (6)對診斷的干擾血清尿素氮和鉀濃度可升高， 凝血酶原時間可延長， 血清轉氨酶可增高。

【相互作用】(1)飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道副作用， 並有致潰瘍的危險。 長期與對乙醯氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。 (2)與阿司匹林或其他水楊酸類藥物同用時， 藥效不增強， 而胃腸道不良反應及出血傾向發生率增高。 (3)與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。

(4)與呋塞米同用時， 後者的排鈉和降壓作用減弱。 (5)與維拉帕米、硝苯地平同用時， 本品的血藥濃度增高。 (6)本品可增高地高辛的血濃度， 同用時須注意調整地高辛的劑量。 (7)本品可增強口服抗糖尿病藥的作用。 (8)本品與抗高血壓藥同用時可影響後者的降壓效果。 (9)丙磺舒可降低本品的排泄， 增加血藥濃度， 從而增加毒性， 故同用時宜減少本品劑量。 (10)本品可降低甲氨蝶呤的排泄， 增高其血濃度， 甚至可達中毒水準， 故本品不應與中或大劑量甲氨蝶呤同用。

【孕婦及哺乳期用藥】不宜應用。

【兒童用藥】尚無14歲以下兒童的安全性和療效的臨床資料。

【老人用藥】老年人易引起毒副反應， 開始用量宜小。

【藥物過量】藥物過量可導致中樞神經系統異常，

出現驚厥、昏迷。 解救應及時洗胃或催吐， 靜脈輸液和或給予利尿劑。 同時還應給予其他療法， 如血液透析。

【貯 藏】密封， 乾燥處保存。

【分 子 式】C15H15NO2

【分 子 量】241.29

【規 格】0.25g

【批准文號】國藥准字H41020485