氯噻酮片的說明書

【藥品名稱】通用名稱：氯噻酮片

英文名稱：ChlortralidoneTablets

商品名稱：氯噻酮片

【是否處方】處方藥

【是否醫保】否

【運動員慎用】是

【主要成分】主要成分：氯噻酮。

【性 狀】本品為白色片。

【藥理作用】(1)對水、電解質排泄的影響。 ①利尿作用， 尿鈉、鉀、氯、磷和鎂等離子排泄增加， 而對尿鈣排泄減少。 本類藥物作用機制主要抑制遠端小管前段和近端小管(作用較輕〉對氯化鈉的重吸收， 從而增加遠端小管和集合管的Na+-K+交換， K+分泌增多。 其作用機制尚未完全明瞭。 本類藥物都能不同程度地抑制碳酸酐酶活性， 故能解釋其對近端小管的作用。 本類藥還能抑制磷酸二酯酶活性，

減少腎小管對脂肪酸的攝取和線粒體氧耗， 從而抑制腎小管對Na+、Cl-的主動重吸收。 ②降壓作用。 除利尿排鈉作用外， 可能還有腎外作用機制參與降壓， 可能是增加胃腸道對Na+的排泄。 (2)對腎血流動力學和腎小球濾過功能的影響,由於腎小管對水,Na+重吸收減少， 腎小管內壓力升高， 以及流經遠曲小管的水和Na+增多， 刺激緻密斑通過管-球反射， 使腎內腎素、血管緊張素分泌增加， 引起腎血管收縮， 腎血流量下降， 腎小球入球和出球小動脈收縮， 腎小球濾過率也下降。 腎血流量和腎小球濾過率下降， 以及對亨氏袢無作用， 是本類藥物利尿作用遠不如袢利尿藥的主要原因。

【藥代動力學】口服吸收不完全， 主要與細胞內碳酸酐酶結合，

而與血漿蛋白結合很少， 嚴重貧血時與血漿蛋白(主要是白蛋白)的結合增多。 口服2小時起作用， 達峰時間為2小時， 作用持續時間為24～72小時。 T 1/2為35～50小時， 本藥半衰期和作用持續時間顯著長於其他噻嗪類藥物的原因， 是由於本藥主要與紅細胞碳酸酐酶結合， 故排泄和代謝均較慢。 主要以原形從尿中排泄， 部分在體內被代謝， 由腎外途徑排泄， 膽道不是主要的排泄途徑。

【適 應 症】1、水腫性疾病， 排泄體內過多的鈉和水， 減少細胞外液容量， 消除水腫。 常見的包括充血性心力衰竭、肝硬化腹水、腎病綜合征、急慢性腎炎水腫、慢性腎功能衰竭早期、腎上腺皮質激素和雌激素治療所致的鈉、水瀦留。 2、高血壓可單獨或與其他降壓藥聯合應用，

主要用於治療原發性高血壓。 3、中樞性或腎性尿崩症。 4、腎石症主要用於預防含鈣鹽成分形成的結石。

【用法用量】1、成人常用量口服， ①治療水腫性疾病， 每日25~100mg， 或隔日100～200mg;或每日100～200mg， 每週連服3日。 也有每日劑量達400mg。 當腎臟疾病腎小球濾過率低於每分鐘10ml時， 用藥間歇應在24～48小時以上。 ②治療高血壓， 每日25～100mg， 1次服用或隔日1次， 並依降壓效果調整劑量。 與其他降壓藥聯合應用可以用較小劑量,每日12.5mg~25mg。 2、小兒常用量口服。 按體重2mg/kg， 每日1次， 每週連服3日， 並根據療效調整劑量。

【不良反應】大多數不良反應與劑量和療程有關。 (1)水、電解質紊亂所致的副作用較為常見。 低鉀血症較易發生與噻嗪類利尿藥排鉀作用有關， 長期缺鉀可損傷腎小管，

嚴重失鉀可引起腎小管上皮的空泡變化， 以及引起嚴重快速性心率失常等異位心率。 低氯性堿中毒或低氯、低鉀性堿中毒、噻嗪類特別是氫氧噻嗪常明顯增加氯化物的排泄。 此外低鈉血症亦不罕見， 導致中樞神經系統症狀及加重腎損害。 脫水造成血容量和腎血流量減少亦可引起腎小球慮過率降低。 上述水、電介質紊亂的臨床常見反應有口幹、煩渴、肌肉痙攣、噁心、嘔吐和極度疲乏無力等。 (2)高糖血症。 可使糖耐量降低， 血糖升高， 此可能與抑制胰島素釋放有關。 (3)高尿酸血症。 干擾腎小管排泄尿酸， 少數可誘發痛風發作。 由於通常無關節疼痛， 故高尿酸血症易被忽視。 (4)過敏反應， 如皮疹、蕁麻疹等， 但較為少見。 (5)血白細胞減少或缺乏症、血小板減少性紫癜等亦少見。 (6)其他， 如膽囊炎、胰腺炎、性功能減退、光敏感、色覺障礙等， 但較罕見。

【注意事項】(1)交叉過敏：與磺胺類藥物、呋塞米、布美他尼、碳酸酐酶抑制劑有交叉過敏。 (2)對診斷的干擾：可致糖耐量減低、血糖、尿糖、血膽紅素、血鈣、血尿酸、血膽固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白濃度升高， 血鎂、鉀、鈉及尿鈣降低。 (3)下列情況慎用：①無尿或嚴重腎功能減退者(GRF

【相互作用】(1)腎上腺皮質激素、促腎上腺皮質激素、雌激素、兩性黴素B(靜脈用藥)， 能降低藥的利尿作用， 增加發生電解質紊亂的機會， 尤其是低鉀血症。 (2)非甾體類消炎鎮痛藥尤其是吲哚美辛， 能降低本藥的利尿作用， 與前者抑制前列腺素合成有關。 (3)與擬交感胺類藥物合用， 利尿作用減弱。(4)考來烯胺(消膽胺)能減少胃腸道對本藥的吸收，故應在口服考來烯胺1小時前或4小時後服用本藥。(5)與多巴胺合用，利尿作用加強。(6)與降壓藥合用時，利尿降壓作用均加強。(與鈣拮抗劑合用時減弱)。(7)與抗痛風藥合用時，後者應調整劑量。(8)使抗凝藥作用減弱，主要是由於利尿後機體血漿容量下降，血中凝血因數水準升高，加上利尿使肝臟血液供應改善，合成凝血因數增多。(9)降低降糖藥的作用(10)洋地黃類藥物、胺碘酮等與本藥合用時，應慎防因低鉀血症引起的副作用。(11)與鋰製劑合用，因本類藥物可減少腎臟對鋰的清除，增加鋰的腎毒性。(12)烏洛托品與本藥合用，其轉化為甲醛受抑制，療效下降。(13)增強非去極化肌松藥的作用，與血鉀下降有關。(14)與碳酸氫鈉合用，發生低氯性堿中毒機會增加。

【孕婦及哺乳期用藥】(1)能通過胎盤屏障，對妊娠高血壓綜合征無預防作用，故孕婦使用應慎重。(2)哺乳期婦女不宜服用。

【兒童用藥】慎用於有黃疸的嬰兒，因本類藥可使血膽紅素升高。

【老人用藥】老年人用藥較易發生低血壓、電解質紊亂和腎功能損害。

【藥物過量】應儘早洗胃，給予支持、對症處理，並密切隨訪血壓、電解質和腎功能。

【貯 藏】遮光，密封保存。

【分 子 式】C14H11ClN2O4S

【分 子 量】338.76

【規 格】50mg

【批准文號】國藥准字H31022190 

利尿作用減弱。(4)考來烯胺(消膽胺)能減少胃腸道對本藥的吸收，故應在口服考來烯胺1小時前或4小時後服用本藥。(5)與多巴胺合用，利尿作用加強。(6)與降壓藥合用時，利尿降壓作用均加強。(與鈣拮抗劑合用時減弱)。(7)與抗痛風藥合用時，後者應調整劑量。(8)使抗凝藥作用減弱，主要是由於利尿後機體血漿容量下降，血中凝血因數水準升高，加上利尿使肝臟血液供應改善，合成凝血因數增多。(9)降低降糖藥的作用(10)洋地黃類藥物、胺碘酮等與本藥合用時，應慎防因低鉀血症引起的副作用。(11)與鋰製劑合用，因本類藥物可減少腎臟對鋰的清除，增加鋰的腎毒性。(12)烏洛托品與本藥合用，其轉化為甲醛受抑制，療效下降。(13)增強非去極化肌松藥的作用，與血鉀下降有關。(14)與碳酸氫鈉合用，發生低氯性堿中毒機會增加。

【孕婦及哺乳期用藥】(1)能通過胎盤屏障，對妊娠高血壓綜合征無預防作用，故孕婦使用應慎重。(2)哺乳期婦女不宜服用。

【兒童用藥】慎用於有黃疸的嬰兒，因本類藥可使血膽紅素升高。

【老人用藥】老年人用藥較易發生低血壓、電解質紊亂和腎功能損害。

【藥物過量】應儘早洗胃，給予支持、對症處理，並密切隨訪血壓、電解質和腎功能。

【貯 藏】遮光，密封保存。

【分 子 式】C14H11ClN2O4S

【分 子 量】338.76

【規 格】50mg

【批准文號】國藥准字H31022190