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晚期肝硬化患者用依諾肝素的研究

根據在美國肝病研究協會年會上展示的一項義大利小型研究的結果, 晚期肝硬化患者使用抗凝劑依諾肝素可預防門靜脈血栓形成。 這是首項前瞻性探索抗凝血劑能否預防PVT的研究, 其主要研究者為義大利摩德納大學的消化科教授Erica Villa醫生。

在這項研究中, 36例晚期肝硬化患者被隨機分配到安慰劑組, 34例患者被隨機分配到低分子量肝素4,000 IU每日1次治療組。 所有受試者肝硬化分級為Child-Pugh B7~ C10。 兩組平均年齡均為57歲, 平均MELD評分約為14分。 兩組中男性患者均占60%以上。 入選研究時, 無一患者有PVT。 研究開始時, 治療組和安慰劑組的生化或人口統計學因素均無顯著差異。

結果顯示, 安慰劑組的36例患者中有6例在1年內發生部分或完全PVT, 而依諾肝素組的34例患者中無一發生PVT。 分析結果提示, 對於晚期肝硬化患者, 依諾肝素具有顯著的PVT預防作用。

從試驗結果看, 依諾肝素治療對肝功能失代償具有顯著預防作用。 依諾肝素組有4例患者在治療期間發生肝功能失代償, 安慰劑組有22例患者發生肝功能失代償。 即使在為期12個月的依諾肝素治療終止後, 這種差異依然存在。

依諾肝素組有10例患者死亡:4例死於膿毒血症, 2例死於進行性肝衰竭, 3例死於肝細胞癌, 1例死於靜脈曲張出血。 而安慰劑組有16例患者死亡:7例患者死于膿毒血症, 另有7例患者死于進行性肝衰竭,

1例患者死于肝細胞癌, 1例患者死于靜脈曲張出血。 依諾肝素組未發生出血或其他治療相關不良事件, 但1例患者在入組3個月後因無症狀性血小板減少而退出。 依諾肝素組有3例患者在用藥期間進行了肝移植, 患者無需額外輸血。

上述結果提示, 對於晚期肝硬化患者, 依諾肝素治療可預防PVT及肝功能失代償。

Villa醫生披露無相關利益衝突, 並指出該研究是由內部而非依諾肝素生產廠家出資贊助的。

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