治療罕見血凝異常疾病的藥物Nplate已在歐洲上市

歐盟委員會批准Nplate用於治療那些對目前常用藥無應答的免疫性血小板減少性紫癜(ITP)， 但它僅獲准作為二線藥物用於那些未進行脾臟切除， 且不適宜接受手術治療的成人ITP患者。

雖然患有ITP的人數量不多， 據估計在歐洲有5萬慢性ITP患者， 但這種病症會極大地影響他們的生活， 而Nplate可以為他們帶來福音。

這次Nplate在歐洲獲准的依據是兩項III期臨床實驗， 結果證實進行過或未進行過脾臟切除手術的患者用藥治療之後， 他們體內的血小板讀數均升高83%， 並且保持穩定。 有醫務人員表示， Nplate是第一種在歐洲獲准特別針對提高患者體內血小板數量，

Amgen公司負責人表示， 此次Nplate在歐洲獲准是該公司15年來辛勤努力的結果， 同時作為第一種獲准的肽體類藥， 它在該公司生物製劑的開發上也具有里程碑意義。 去年8月份， Nplate已在美國獲准。