HIV-1抗體檢測包括HIV-1抗體初篩和HIV-抗體確認兩部分。 初篩檢測通常由取得資格的HIV-1抗體初篩實驗室和/或確認實驗室中進行, HIV-1抗體確認和HIV-1抗體陽性報告必須由取得資格的確認實驗室進行。
方法和原理:酶聯免疫吸附試驗(Ezyme linked immunosorbentassay, ELISA)簡稱酶標法, 是根據酶免疫測定原理發展的一種技術, 其基本方法分三類:間接法、雙抗原夾心法和抗體競爭法。
各廠生產的不同原理ELISA法HIV檢測試劑盒的試驗方法和操作步驟基本相同, 只是在作用時間、標記酶的種類、反應底物、樣本加量等方面有所差異。
初篩檢測的幾個問題:
1、初篩檢測的陽性結果不是最終結論,
2、初篩檢測的宗旨是避免漏檢, 因此應選用敏感性高的符合國家要求的高品質試劑, 且必須為HIV-1/2混合型;
3、各單位可根據不同目的、檢測物件、人群流行率、成本-效益、實驗室設備和技術水準等選擇不同初篩實驗方法;
4、交叉反應性或假陽性反應:某些病毒如CMV、EBV等, 寄生蟲如瘧原蟲的部分抗原性物質和某些自身免疫病患者, 如系統性紅斑狼瘡和風濕病者體內的自身抗體與HIV-1的某些抗原決定簇有交叉反應性, 在初篩檢測時可能導致假陽性現象。 此種情況下, 樣本OD值與臨界值的比值通常為1—1.2,
5、不同廠家及同一廠家生產的不同批次試劑的敏感性和特異性可能存在一定差異, 各實驗室最好應用標準質控血清對新購試劑及在每次檢測時進行品質控制和品質評價, 以確保檢測工作結果的準確可靠性。