Multaq片劑可治療房顫或房撲

資料表明， 有相關心血管危險因素的陣發性或持續性AF/AFL病人， Multaq能降低他們的入院數。 相關心血管危險因素包括：年齡超過70、高血壓、糖尿病、早前的腦血管疾病、左心房直徑大於或等於50mm、左心室射血分數小於40%。 FDA的認可是基於5個國際性的、多中心的隨機臨床試驗， 這些實驗涉及將近6300個病人。
ATHENA 試驗和 ANDROMEDA 試驗在兩個顯著不同的病人總體的基礎上提供了兩組用於評價決奈達隆產品的利與弊的資料。
為保證在合適的病人身上使用Multaq， sanofi-aventis發起了一個名為mPACT(Multaq Partnership for Appropriate Care and Treatment)的用於評估和減低風險的合作計畫。 mPACT的建立是為了幫助醫療人員鑒別合適使用Multaq的病人、保證用藥安全以使風險最小化。

這個計畫包括醫療人員間的溝通、為病人提供藥物治療指引和上市後監督。
“Multaq， 一個用於在過去20年只有少數治療方案選擇的治療領域上的藥物， 得到FDA的認可， 對此我們感到很高興， ” sanofi-aventis高級副主席Marc Cluzel說， “Sanofi-aventis的推動這個領域的研究和發展的承諾在今天得到了回報， 我們希望它能給許許多多飽受這疾病的折磨的病人帶來希望。 ”
因人口老年化， AF的發病率在世界範圍內正在上升。 在美國， 此病影響到約2.5百萬人;而在歐盟， 它影響到約4.5百萬人。 AF是一個潛在地威脅生命的疾病， 它對病人、醫療保健的提供者和付費者都有著沉重的負擔。
“Multaq將成為一個治療陣發性或持續性AF/AFL病人的選擇方案， 這是一件令人興奮的事情， ” Stuart Connolly說， “基於臨床研究， Multaq能減AF/AFL病人的入院的風險， 這個結果可以改變我們對這些疾病的治療手段。 ”
Multaq為一種400mg的片劑， 一天服用兩次， 須在早餐與晚餐後各服一片。 Multaq治療可以起始用於門診病人。 常見的副作用為腹瀉、噁心、嘔吐、腹痛、無力、皮疹。
Multaq的註冊檔也正處於歐洲醫藥評價署的評審中。
決奈達隆(Multaq)簡介：
Multaq是由sanofi-aventis發現與發展的、是過去20年在心房顫動上的主要的治療革新之一。
每天服用兩次Multaq 400mg 的藥效與安全性為5個對照試驗所評價：ATHENA, ANDROMEDA, EURIDIS, ADONIS和DAFNE。 這些試驗涉及將近6300個病人， 其中超過3200個病人接受Multaq治療。
ATHENA試驗涉及了4628個AF/AFL病人， 其中2300個在標準療法的基礎上的接受Multaq治療。 此試驗表明， 相比於服用安慰劑的病人， Multaq能減低入院和死亡數24%(P
ANDROMEDA試驗是一個夭折了的試驗， 在收納1000名計畫中的充血性心力衰竭病人中的627名後被停止了， 原因在於在決奈達隆組中， 因心力衰竭惡化， 導致死亡率偏高 [n=25 versus 12 (安慰劑組), p=0.027].
這兩個試驗所設計的病人總體有顯著差異。 在ANDROMEDA中， 病人有著相對嚴重的心力衰竭並且已經入院， 或者曾經因情況惡化而送入心衰專科門診。 這些病人主要處於NYHA II級和III級， 並且在隨機化情況下只有25%有過AF/AFL病史。 相反， 在ATHENA中， 全部病人都有AF/AFL病史， 71%的病人沒有心力衰竭， 25%的處於NYHA I 或 II， 只有4%是NYHA III。
ANDROMEDA和ATHENA試驗分別在2008年和2009年的新英國醫學雜誌(NEJM)中發表。