去年１２月份，
ＦＤＡ要求羅氏提供Ａｃｔｅｍｒａ額外的非臨床資料，
羅氏當時表示將盡其所能與ＦＤＡ展開充分合作，
滿足ＦＤＡ提出的要求，
並在短期內就再次遞交了所需的完整資訊。
後期補充的申請內容包括藥物的風險評估、對不良反應的緩解措施和非臨床實驗研究資料（用以評估孕婦在產前、產後用藥對身體及生育能力影響）。
羅氏公司表示，
ＦＤＡ已確定在６個月內將完成二次遞交申請的審批工作。
Ａｃｔｅｍｒａ屬首個通過抑制白細胞介素－６受體起作用的ＲＡ單克隆抗體製劑。
去年７月份，
ＦＤＡ關節炎藥顧問委員會曾以１０票贊成，
１票反的投票結果肯定了這種新藥。
該藥的生物製劑許可申請是基於４０００名受試者參加的一系列臨床實驗， 這些實驗資料證明該藥不論是單用還是與甲氨蝶呤或其他病情緩解型抗風濕藥聯用均可以顯著緩解ＲＡ病情。
２００５年６月份， 日本就已經批准Ａｃｔｅｍｒａ， 適應症為Ｃａｓｔｌｅｍａｎ病， 之後在２００８年４月份又再次批准其治療風濕性關節炎、幼年特發性關節炎和幼年特發性全身型關節炎， 這是第一個批准Ａｃｔｅｍｒａ上市銷售的國家。 今年１月份， 該藥也在歐洲獲得了批准。 目前批准其上市銷售的國家還包括印度、巴西、瑞士和澳大利亞。
