牛磺熊去氧膽酸膠囊(滔羅特)的說明書

肝膽疾病是如今危害人類健康的疾病之一， 許多人都為了治療這種疾病而煩惱。 治療肝膽胰腺類疾病一定要選擇好的藥物， 否則治療起來是很難見到效果的。 目前我們為您推薦牛磺熊去氧膽酸膠囊(滔羅特)進行治療， 牛磺熊去氧膽酸膠囊(滔羅特)的治療效果得到了多年臨床的驗證， 是一種非常科學的治療藥物。

【藥品名稱】

通用名稱：牛磺熊去氧膽酸膠囊

商品名稱：牛磺熊去氧膽酸膠囊(滔羅特)

英文名稱：Tauroursodeoxycholic Acid Capsules

拼音全碼：NiuHuangXiongQuYangDanSuanJiaoNang(TaoLuoTe)

【主要成份】本品主要成份為：牛磺熊去氧膽酸。

【成 份】

化學名：3a,7b -二羥基-5b -膽甾烷-24-酸

【性 狀】熊去氧膽酸為白色結晶粉末，

無臭， 味苦。 幾乎不溶于水， 易溶於乙醇和冰醋酸， 微溶於仿， 在乙醚中極微溶解。 本品為白色片。

【適應症/功能主治】本品用於膽固醇型膽結石， 形成及膽汁缺乏性脂肪瀉， 也可用於預防藥物性結石形成及治療脂肪痢（回腸切除術後）。

【規格型號】250mg*20s

【用法用量】常用劑量：5-10mg/kg/天， 相當於2-3粒250mg膠囊， 可分2-3次於飯後服用；但晚飯後才可以服用2粒。

【不良反應】本品的毒性和副作用比鵝去氧 膽酸小， 一般不引起腹瀉 ， 其他偶見的不良反應有便秘 、過敏、頭痛 、頭暈、胰腺炎和心動過速等 。 治療期可引起膽結石 鈣化， 軟便。

【禁 忌】對本品成分過敏者、消化道潰瘍活動期患者及懷孕婦女禁用。

【注意事項】1. 對有下述情況的患者不推薦服用本藥：頻繁發作的膽絞痛、膽道感染、嚴重胰腺疾病及影響膽汁酸腸肝迴圈的小腸疾病（如回腸切除、回腸造口、節段性回腸炎等）。

2. 治療開始前建議進行準確、細緻的檢查以確定膽囊功能是否正常及有無影響膽汁酸腸肝迴圈的。 3. 溶解膽固醇結石需要的治療時間取決於結石的大小， 但不應短於3或4個月。 為判斷療效， 應在治療前採用新式的X-射線對比成像儀和/或回聲深度記錄儀檢查結石的大小， 並在治療開始後定期檢查， 如每6個月1次。 4. 對按推薦劑量治療半年後結石大小未減小的患者， 建議檢查結石形成指數。 如果膽汁的指數超過1.0表明無法達到理想效果， 應終止治療。 5. 在X-射線檢查膽結石消失後應繼續治療3或4個月。 中斷治療3或4周會導致膽汁回復到過飽和狀態， 使總治療時間延長。 在結石溶解後立即中斷治療可引起復發。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕及哺乳期婦女禁止用該藥物治療。 育齡婦女可以使用本品， 但一旦懷孕， 必須終止治療。

【藥物相互作用】熊去氧膽酸膠囊不應與考來烯胺（消膽胺）、考來替泊（降膽寧）、氫氧化鋁和/或 氫氧化鋁-三矽酸鎂等藥同時服用， 因為這些藥可以在腸中和熊去氧膽酸結合， 從而阻 礙吸收， 影響療效。 如果必須服用上述藥品， 應在服用該藥前兩小時或在服藥後兩小 時服用熊去氧膽酸膠囊。 熊去氧膽酸膠囊可以增加環孢素在腸道的吸收， 服用環孢素的患者應做環孢素血清濃 度的監測，

必要時要調整服用環孢素的劑量。 個別病例服用熊去氧膽酸膠囊會降低環丙沙星的吸收。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】牛磺熊去氧膽酸可增加膽汁酸的分泌， 導致膽汁酸成分的變化， 使其在膽汁中含量增加。 牛磺熊去氧膽酸還可以抑制肝臟膽固醇的合成， 降低膽汁中膽固醇及膽固醇酯的量和膽固醇的飽和指數， 從而有利於膽汁中膽固醇逐漸溶解。 在慢性毒理實驗中， 狗和大鼠口服劑量分別為400mg/kg（狗）、1200mg/kg（大鼠）， 都無毒性報導。 鑒於膽汁酸可通過胎盤屏障， 故出於安全原因， 該藥品不可用於妊娠婦女。 儘管家兔和大鼠口服高劑量後， 均未見胚胎毒性或致畸作用。 在五項要求進行的研究中，

得到的結果未能提示滔羅特有任何致突變作用。 一項為期2年的關於本品致癌性的研究已在服用大劑量藥物（直至300mg/kg/日）的大鼠上進行， 證明本品無致癌作用。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯 藏】避光， 密封保存。

【包 裝】250mg*20s/盒。

【有 效 期】36 月

【批准文號】H20110233

【生產企業】Bruschettini S.r.l.

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